Vätskebalans hos barn som genomgår Fontan-kirurgi
Interstitiellt kolloid osmotiskt tryck hos barn med medfödda hjärtfel som förbereder sig för Fontan-kirurgi som genomgår preoperativ kateterisering och kirurgi i allmän anestesi
Detta projekt kommer att utvärdera vätskebalans och ödembildning hos barn med medfödd hjärtsjukdom i behov av ett kirurgiskt ingrepp, The Fontan procedure. Kirurgi kommer att få barnet att få ett univentrikulärt hjärta med enkammarcirkulation ( Fontan cirkulation). Detta projekt kommer att utvärdera om dessa barn har ökat mikrovaskulärt läckage före operation på grund av deras medfödda hjärtfel. Projektet kommer också att undersöka om ödembildningen som ses vid hjärtkirurgi med användning av Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) och hypotermi orsakas av kapillärläckage av plasmaprotein.
Studiens hypotes är
- Ödem som utvecklas under hjärtkirurgi orsakas av minskad kolloid osmotisk tryckgradient genom kapillärmembranet.
- Graden av mikrovaskulärt läckage vid öppen hjärtkirurgi är relaterad till varaktigheten av CPB och hypotermi.
- Fontan-cirkulationen orsakar perifert ödem relaterat till förhöjt centralt ventryck och orsakas inte av ökat mikrovaskulärt läckage av plasmaproteiner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnos av medfött hjärtfel i behov av Fontan-ingrepp -
Uteslutningskriterier: Inget förälders samtycke
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före BCPC
Barn som genomgår kateterisering före proceduren för dubbelriktad CavoPulmonary Connection (BCPC).
|
Rutinmässig kateterisering före kirurgiskt ingrepp Dubbelriktad CavoLunganslutning
|
|
BCPC operation
Barn som genomgår kirurgiskt BCPC-förfarande
|
Kirurgisk procedur Bidirectional CavoLunganslutning
|
|
Före TCPC
Barn som genomgår kateterisering före Total CavoPulmonary Connection (TCPC) proceduren
|
Rutinmässig kateterisering före kirurgiskt ingrepp Total CavoPulmonary Connection
|
|
TCPC-kirurgi
Barn som genomgår kirurgisk TCPC-ingrepp
|
Kirurgisk procedur Total CavoPulmonary Connection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interstitiell kolloid osmotiskt tryck
Tidsram: Före och efter operation eller kateterisering
|
Förändring i interstitiellt kolloid osmotiskt tryck
|
Före och efter operation eller kateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 063.09b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .