Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskebalans hos barn som genomgår Fontan-kirurgi

8 april 2017 uppdaterad av: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Interstitiellt kolloid osmotiskt tryck hos barn med medfödda hjärtfel som förbereder sig för Fontan-kirurgi som genomgår preoperativ kateterisering och kirurgi i allmän anestesi

Detta projekt kommer att utvärdera vätskebalans och ödembildning hos barn med medfödd hjärtsjukdom i behov av ett kirurgiskt ingrepp, The Fontan procedure. Kirurgi kommer att få barnet att få ett univentrikulärt hjärta med enkammarcirkulation ( Fontan cirkulation). Detta projekt kommer att utvärdera om dessa barn har ökat mikrovaskulärt läckage före operation på grund av deras medfödda hjärtfel. Projektet kommer också att undersöka om ödembildningen som ses vid hjärtkirurgi med användning av Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) och hypotermi orsakas av kapillärläckage av plasmaprotein.

Studiens hypotes är

  1. Ödem som utvecklas under hjärtkirurgi orsakas av minskad kolloid osmotisk tryckgradient genom kapillärmembranet.
  2. Graden av mikrovaskulärt läckage vid öppen hjärtkirurgi är relaterad till varaktigheten av CPB och hypotermi.
  3. Fontan-cirkulationen orsakar perifert ödem relaterat till förhöjt centralt ventryck och orsakas inte av ökat mikrovaskulärt läckage av plasmaproteiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med medfött hjärtfel planeras för Fontan-operation

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av medfött hjärtfel i behov av Fontan-ingrepp -

Uteslutningskriterier: Inget förälders samtycke

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före BCPC
Barn som genomgår kateterisering före proceduren för dubbelriktad CavoPulmonary Connection (BCPC).
Procedur: Före BCPC
Rutinmässig kateterisering före kirurgiskt ingrepp Dubbelriktad CavoLunganslutning
BCPC operation
Barn som genomgår kirurgiskt BCPC-förfarande
Procedur: BCPC operation
Kirurgisk procedur Bidirectional CavoLunganslutning
Före TCPC
Barn som genomgår kateterisering före Total CavoPulmonary Connection (TCPC) proceduren
Procedur: Före TCPC
Rutinmässig kateterisering före kirurgiskt ingrepp Total CavoPulmonary Connection
TCPC-kirurgi
Barn som genomgår kirurgisk TCPC-ingrepp
Procedur: TCPC
Kirurgisk procedur Total CavoPulmonary Connection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interstitiell kolloid osmotiskt tryck
Tidsram: Före och efter operation eller kateterisering
Förändring i interstitiellt kolloid osmotiskt tryck
Före och efter operation eller kateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of Bergen

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 063.09b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtfel, medfödda

Kliniska prövningar på Före BCPC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera