Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtbalans bij kinderen die een Fontan-operatie ondergaan

8 april 2017 bijgewerkt door: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Interstitiële colloïdosmotische druk bij kinderen met een aangeboren hartafwijking Voorbereiding op een Fontan-operatie Preoperatieve katheterisatie ondergaan en chirurgie onder algemene anesthesie

Dit project zal de vochthuishouding en oedeemvorming evalueren bij kinderen met een aangeboren hartaandoening die een chirurgische ingreep nodig hebben, de Fontan-procedure. Door een operatie krijgt het kind een univentriculair hart met eenkamercirculatie (Fontan-circulatie). Dit project zal evalueren of deze kinderen een verhoogde microvasculaire lekkage hebben voor de operatie als gevolg van hun aangeboren hartafwijking. Het project zal ook onderzoeken of de oedeemvorming die wordt waargenomen tijdens hartchirurgie met behulp van Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) en hypothermie wordt veroorzaakt door capillaire lekkage van plasma-eiwitten.

De studiehypothese is

  1. Oedeem dat ontstaat tijdens een hartoperatie wordt veroorzaakt door een verminderde colloïd-osmotische drukgradiënt door het capillaire membraan.
  2. De mate van microvasculaire lekkage bij openhartchirurgie is gerelateerd aan de duur van CPB en hypothermie.
  3. Fontan-circulatie veroorzaakt perifeer oedeem gerelateerd aan verhoogde centrale veneuze druk en wordt niet veroorzaakt door toegenomen microvasculaire lekkage van plasma-eiwitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met aangeboren hartafwijking gepland voor Fontan-operatie

Beschrijving

Opnamecriteria: Diagnose van aangeboren hartafwijking waarvoor Fontan-procedure nodig is -

Uitsluitingscriteria: geen toestemming van de ouders

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre BCPC
Kinderen die katheterisatie ondergaan vóór de Bidirectionele CavoPulmonary Connection (BCPC)-procedure
Procedure: Pre BCPC
Routinematige katheterisatie vóór chirurgische ingreep Bidirectionele CavoPulmonale verbinding
BCPC-operatie
Kinderen die een chirurgische BCPC-procedure ondergaan
Procedure: BCPC-operatie
Chirurgische ingreep Bidirectionele CavoPulmonale verbinding
Voor TCPC
Kinderen die katheterisatie ondergaan vóór de Total CavoPulmonary Connection (TCPC)-procedure
Procedure: Voor TCPC
Routinematige katheterisatie vóór chirurgische ingreep Total CavoPulmonary Connection
TCPC-operatie
Kinderen die een chirurgische TCPC-procedure ondergaan
Procedure: TCPC
Chirurgische ingreep Totale cavopulmonale verbinding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interstitiële colloïde osmotische druk
Tijdsspanne: Voor en na een operatie of katheterisatie
Verandering in interstitiële colloïde osmotische druk
Voor en na een operatie of katheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 063.09b

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren