Væskebalanse hos barn som gjennomgår Fontan-kirurgi
Interstitielt kolloid osmotisk trykk hos barn med medfødt hjertefeil som forbereder seg på Fontan-kirurgi som gjennomgår preoperativ kateterisering og kirurgi i generell anestesi
Dette prosjektet skal evaluere væskebalanse og ødemdannelse hos barn med medfødt hjertesykdom som trenger et kirurgisk inngrep, The Fontan-prosedyren. Kirurgi vil gjøre at barnet ender opp med et univentrikulært hjerte med ettkammersirkulasjon ( Fontan-sirkulasjon). Dette prosjektet vil evaluere om disse barna har økt mikrovaskulær lekkasje før operasjon på grunn av deres medfødte hjertefeil. Prosjektet skal også undersøke om ødemdannelsen man ser ved hjertekirurgi ved bruk av Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) og hypotermi er forårsaket av kapillærlekkasje av plasmaprotein.
Studiens hypotese er
- Ødem utviklet under hjertekirurgi er forårsaket av redusert kolloid osmotisk trykkgradient gjennom kapillærmembranen.
- Graden av mikrovaskulær lekkasje ved åpen hjertekirurgi er relatert til varigheten av CPB og hypotermi.
- Fontan-sirkulasjon forårsaker perifert ødem relatert til forhøyet sentralt venetrykk og er ikke forårsaket av økt mikrovaskulær lekkasje av plasmaproteiner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diagnose av medfødt hjertefeil med behov for Fontan-prosedyre -
Eksklusjonskriterier: Ingen foreldres samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før BCPC
Barn som gjennomgår kateterisering før Bidirectional CavoPulmonary Connection (BCPC) prosedyre
|
Rutinemessig kateterisering før kirurgisk prosedyre Toveis CavoPulmonary Connection
|
|
BCPC kirurgi
Barn som gjennomgår kirurgisk BCPC-prosedyre
|
Kirurgisk prosedyre Toveis CavoLungeforbindelse
|
|
Før TCPC
Barn som gjennomgår kateterisering før prosedyren Total CavoPulmonary Connection (TCPC).
|
Rutinemessig kateterisering før kirurgisk prosedyre Total CavoPulmonary Connection
|
|
TCPC kirurgi
Barn som gjennomgår kirurgisk TCPC-prosedyre
|
Kirurgisk prosedyre Total CavoPulmonary Connection
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interstitielt kolloid osmotisk trykk
Tidsramme: Før og etter operasjon eller kateterisering
|
Endring i interstitielt kolloid osmotisk trykk
|
Før og etter operasjon eller kateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 063.09b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .