Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водный баланс у детей, перенесших операцию Фонтена

8 апреля 2017 г. обновлено: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Интерстициальное коллоидно-осмотическое давление у детей с врожденными пороками сердца, готовящихся к операции Фонтена, перенесших предоперационную катетеризацию и операцию под общей анестезией

В рамках этого проекта будет проведена оценка водного баланса и образования отеков у детей с врожденными пороками сердца, нуждающихся в хирургическом вмешательстве по методу Фонтена. Хирургическое вмешательство приведет к тому, что у ребенка будет одножелудочковое сердце с однокамерным кровообращением (циркуляция Фонтена). В рамках этого проекта будет оцениваться, есть ли у этих детей повышенная микрососудистая утечка до операции из-за врожденного порока сердца. В рамках проекта также будет изучено, вызвано ли образование отека, наблюдаемое во время операции на сердце с использованием искусственного кровообращения и гипотермии, капиллярной утечкой белка плазмы.

Гипотеза исследования

  1. Отек, развивающийся во время операции на сердце, обусловлен снижением градиента коллоидно-осмотического давления через капиллярную мембрану.
  2. Степень утечки микрососудов при операциях на открытом сердце зависит от продолжительности искусственного кровообращения и гипотермии.
  3. Кровообращение Фонтена вызывает периферические отеки, связанные с повышенным центральным венозным давлением и не вызванные повышенной микрососудистой утечкой белков плазмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детям с врожденными пороками сердца назначена операция Фонтена

Описание

Критерии включения: Диагноз врожденного порока сердца, требующий операции Фонтена -

Критерии исключения: отсутствие согласия родителей.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительно BCPC
Дети проходят катетеризацию перед процедурой двунаправленного кавопульмонального соединения (BCPC)
Процедура: Предварительно BCPC
Рутинная катетеризация перед операцией Двунаправленное CavoPulmonary Connection
BCPC хирургия
Дети, перенесшие хирургическую процедуру BCPC
Процедура: BCPC хирургия
Хирургическая процедура Двунаправленное CavoPulmonary Connection
Предварительно TCPC
Детям, подвергающимся катетеризации перед процедурой тотального кавопульмонального соединения (TCPC)
Процедура: Предварительно TCPC
Рутинная катетеризация перед операцией Total CavoPulmonary Connection
Хирургия TCPC
Дети, перенесшие хирургическую процедуру TCPC
Процедура: TCPC
Хирургическая процедура Total CavoPulmonary Connection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерстициальное коллоидное осмотическое давление
Временное ограничение: До и после операции или катетеризации
Изменение внутритканевого коллоидно-осмотического давления
До и после операции или катетеризации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Bergen

Следователи

  • Главный следователь: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 063.09b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться