Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha tekutin u dětí podstupujících Fontanovou operaci

8. dubna 2017 aktualizováno: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Intersticiální koloidní osmotický tlak u dětí s vrozenou srdeční vadou připravující se na operaci Fontan podstupující předoperační katetrizaci a operaci v celkové anestezii

Tento projekt bude hodnotit rovnováhu tekutin a tvorbu otoků u dětí s vrozenou srdeční vadou, které potřebují chirurgický zákrok, proceduru Fontan. Chirurgie způsobí, že dítě skončí s jednokomorovým srdcem s jednokomorovým oběhem (Fontanův oběh). Tento projekt vyhodnotí, zda tyto děti mají před operací zvýšený mikrovaskulární prosakování v důsledku jejich vrozené srdeční vady. Projekt bude také zkoumat, zda je tvorba edému pozorovaná během kardiochirurgické operace s použitím kardio-pulmonálního bypassu (CPB) a hypotermie způsobena kapilárním únikem plazmatického proteinu.

Studie hypotézy jsou

  1. Edém vzniklý při operaci srdce je způsoben sníženým gradientem koloidního osmotického tlaku přes kapilární membránu.
  2. Stupeň mikrovaskulárního prosakování při operaci na otevřeném srdci souvisí s délkou CPB a hypotermie.
  3. Fontanova cirkulace způsobuje periferní edém související se zvýšeným centrálním žilním tlakem a není způsoben zvýšeným mikrovaskulárním únikem plazmatických proteinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozenou srdeční vadou plánovány na operaci Fontan

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza vrozené srdeční vady vyžadující Fontanův zákrok -

Kritéria vyloučení: Žádný souhlas rodičů

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před BCPC
Děti podstupující katetrizaci před zákrokem Bidirectional CavoPulmonary Connection (BCPC).
Postup: Před BCPC
Rutinní katetrizace před chirurgickým výkonem Bidirectional CavoPulmonary Connection
Operace BCPC
Děti podstupující chirurgický zákrok BCPC
Postup: Operace BCPC
Chirurgický postup Bidirectional CavoPulmonary Connection
Před TCPC
Děti podstupující katetrizaci před procedurou Total CavoPulmonary Connection (TCPC).
Postup: Před TCPC
Rutinní katetrizace před chirurgickým výkonem Total CavoPulmonary Connection
Operace TCPC
Děti podstupující chirurgický zákrok TCPC
Postup: TCPC
Chirurgický postup Total CavoPulmonary Connection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intersticiální koloidní osmotický tlak
Časové okno: Před a po operaci nebo katetrizaci
Změna intersticiálního koloidního osmotického tlaku
Před a po operaci nebo katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 063.09b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vady, vrozené

Klinické studie na Před BCPC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit