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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306057
폰탄 수술을 받는 어린이의 체액 균형
2017년 4월 8일 업데이트: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital
전신마취 하에 수술 전 카테터 삽입 및 수술을 받는 폰탄 수술을 준비하는 선천성 심결손 환아의 간질 콜로이드 삼투압
이 프로젝트는 외과적 절차인 The Fontan 절차가 필요한 선천성 심장병이 있는 어린이의 체액 균형과 부종 형성을 평가합니다. 수술을 하면 아이는 단일 챔버 순환(폰탄 순환)이 있는 단심실 심장으로 끝납니다. 이 프로젝트는 이 아이들이 선천성 심장 결함으로 인해 수술 전에 미세 혈관 누출이 증가했는지 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 심장-폐 바이패스(CPB) 및 저체온증을 사용하여 심장 수술 중에 보이는 부종 형성이 혈장 단백질의 모세관 누출에 의해 유발되는지 조사할 것입니다.
연구 가설은
- 심장 수술 중 발생하는 부종은 모세혈관 막을 통한 콜로이드 삼투압 구배 감소로 인해 발생합니다.
- 개심술에서 미세혈관 누출의 정도는 CPB 기간 및 저체온과 관련이 있습니다.
- 폰탄 순환은 상승된 중심 정맥압과 관련된 말초 부종을 유발하며 혈장 단백질의 미세 혈관 누출 증가로 인해 발생하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폰탄 수술이 예정된 선천성 심장 결함이 있는 어린이
설명
포함 기준: 폰탄 시술이 필요한 선천성 심장 기형의 진단 -
제외 기준: 부모 동의 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사전 BCPC
양방향 CavoPulmonary Connection(BCPC) 시술 전에 카테터 삽입을 받는 어린이
|
수술 전 일상적인 카테터 삽입 양방향 CavoPulmonary Connection
|
BCPC 수술
외과적 BCPC 시술을 받는 어린이
|
수술 절차 양방향 CavoPulmonary Connection
|
사전 TCPC
전체 CavoPulmonary Connection (TCPC ) 절차 전에 카테터 삽입을 받는 어린이
|
수술 전 일상적인 카테터 삽입 총 CavoPulmonary Connection
|
TCPC 수술
외과적 TCPC 시술을 받는 어린이
|
수술 절차 Total CavoPulmonary Connection
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간질 콜로이드 삼투압
기간: 수술 또는 카테터 삽입 전후
|
간질 콜로이드 삼투압의 변화
|
수술 또는 카테터 삽입 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 063.09b
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