Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fontan-leikkauksen saaneiden lasten nestetasapaino

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Interstitiaalinen kolloidinen osmoottinen paine lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänvika, jotka valmistautuvat Fontan-leikkaukseen, joille tehdään leikkausta edeltävä katetrointi ja leikkaus yleisanestesiassa

Tässä projektissa arvioidaan nestetasapainoa ja turvotuksen muodostumista synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla lapsilla, jotka tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen, The Fontan -toimenpiteen. Leikkauksen seurauksena lapsella on yksikammioinen sydän, jossa on yksikammioinen verenkierto (Fontan-kierto). Tässä projektissa arvioidaan, onko näillä lapsilla lisääntynyt mikroverisuonivuoto ennen leikkausta synnynnäisen sydänvian vuoksi. Hankkeessa selvitetään myös, johtuuko sydänleikkauksen aikana Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) ja hypotermiasta havaittu turvotus plasmaproteiinin kapillaarivuodosta.

Tutkimuksen hypoteesi ovat

  1. Sydänleikkauksen aikana kehittynyt turvotus johtuu kolloidisen osmoottisen paineen alentumisesta kapillaarikalvon läpi.
  2. Mikrovaskulaarisen vuodon aste avosydänkirurgiassa liittyy CPB:n ja hypotermian kestoon.
  3. Fontaniverenkierto aiheuttaa perifeeristä turvotusta, joka liittyy kohonneeseen keskuslaskimopaineeseen, eikä sitä aiheuta plasmaproteiinien lisääntynyt mikrovaskulaarinen vuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on synnynnäinen sydänvika, määrätty Fontan-leikkaukseen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Fontan-toimenpiteen tarpeessa olevan synnynnäisen sydänvian diagnoosi -

Poissulkemiskriteerit: Ei vanhempien suostumusta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen BCPC:tä
Lapset, joille tehdään katetrointi ennen Bidirectional CavoPulmonary Connection (BCPC) -menettelyä
Menettely: Ennen BCPC:tä
Rutiinikatetrointi ennen leikkausta Kaksisuuntainen CavoPulmonary Connection
BCPC leikkaus
Lapset, joille tehdään kirurginen BCPC- toimenpide
Menettely: BCPC leikkaus
Kirurginen toimenpide Kaksisuuntainen CavoPulmonary Connection
Ennen TCPC:tä
Lapset, joille tehdään katetrointi ennen Total CavoPulmonary Connection (TCPC) -menettelyä
Menettely: Ennen TCPC:tä
Rutiinikatetrointi ennen leikkausta Total CavoPulmonary Connection
TCPC leikkaus
Lapset, joille tehdään kirurginen TCPC- toimenpide
Menettely: TCPC
Kirurginen toimenpide Total CavoPulmonary Connection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interstitiaalinen kolloidinen osmoottinen paine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen leikkausta tai katetrointia
Interstitiaalisen kolloidin osmoottisen paineen muutos
Ennen ja jälkeen leikkausta tai katetrointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 063.09b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa