Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskebalance hos børn, der gennemgår Fontan-kirurgi

8. april 2017 opdateret af: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Interstitielt kolloid osmotisk tryk hos børn med medfødt hjertedefekt, der forbereder sig til Fontan-kirurgi, der gennemgår præoperativ kateterisering og kirurgi i generel anæstesi

Dette projekt vil evaluere væskebalance og ødemdannelse hos børn med medfødt hjertesygdom med behov for et kirurgisk indgreb, The Fontan procedure. Kirurgi vil få barnet til at ende med et univentrikulært hjerte med et-kammer cirkulation ( Fontan cirkulation). Dette projekt vil evaluere, om disse børn har øget mikrovaskulær lækage før operation på grund af deres medfødte hjertefejl. Projektet vil også undersøge, om den ødemdannelse, der ses ved hjertekirurgi ved brug af Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) og hypotermi, er forårsaget af kapillær lækage af plasmaprotein.

Undersøgelsens hypotese er

  1. Ødem udviklet under hjertekirurgi er forårsaget af reduceret kolloid osmotisk trykgradient gennem kapillærmembranen.
  2. Graden af ​​mikrovaskulær lækage ved åben hjertekirurgi er relateret til varigheden af ​​CPB og hypotermi.
  3. Fontan-cirkulation forårsager perifert ødem relateret til forhøjet centralt venetryk og er ikke forårsaget af øget mikrovaskulær lækage af plasmaproteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med medfødt hjertefejl er planlagt til Fontan-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose af medfødt hjertefejl med behov for Fontan-procedure -

Eksklusionskriterier: Ingen forældres samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før BCPC
Børn, der gennemgår kateterisering før proceduren med bidirektionel CavoPulmonary Connection (BCPC).
Procedure: Før BCPC
Rutinemæssig kateterisering før kirurgisk procedure Tovejs CavoLungeforbindelse
BCPC operation
Børn, der gennemgår kirurgisk BCPC-procedure
Procedure: BCPC operation
Kirurgisk procedure Tovejs CavoLungeforbindelse
Før TCPC
Børn, der gennemgår kateterisation før proceduren for total cavo-lungeforbindelse (TCPC).
Procedure: Før TCPC
Rutinemæssig kateterisering før kirurgisk indgreb Total CavoLungeforbindelse
TCPC kirurgi
Børn, der gennemgår kirurgisk TCPC-procedure
Procedure: TCPC
Kirurgisk procedure Total CavoLungeforbindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interstitielt kolloid osmotisk tryk
Tidsramme: Før og efter operation eller kateterisation
Ændring i interstitielt kolloid osmotisk tryk
Før og efter operation eller kateterisation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 063.09b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Kliniske forsøg med Før BCPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner