Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga płynów u dzieci poddawanych operacji Fontana

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Śródmiąższowe koloidalne ciśnienie osmotyczne u dzieci z wrodzoną wadą serca przygotowujących się do operacji metodą Fontana poddawanych cewnikowaniu przedoperacyjnemu i zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

W ramach tego projektu oceniana będzie równowaga płynów i powstawanie obrzęków u dzieci z wrodzoną wadą serca wymagających zabiegu chirurgicznego metodą Fontana. Operacja sprawi, że dziecko skończy z sercem jednokomorowym z krążeniem jednojamowym (krążenie Fontana). W ramach tego projektu zostanie ocenione, czy u tych dzieci wystąpił zwiększony przeciek mikronaczyniowy przed operacją z powodu wrodzonej wady serca. W ramach projektu zbadane zostanie również, czy tworzenie się obrzęku podczas operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB) i hipotermii jest spowodowane wyciekiem białka osocza z naczyń włosowatych.

Hipotezą badawczą są

  1. Obrzęk powstały podczas operacji kardiochirurgicznej spowodowany jest zmniejszonym gradientem ciśnienia osmotycznego koloidalnej błony kapilarnej.
  2. Stopień przecieku mikronaczyniowego w chirurgii na otwartym sercu jest związany z czasem trwania CPB i hipotermii.
  3. Krążenie Fontana powoduje obrzęki obwodowe związane z podwyższonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym i nie jest spowodowane zwiększonym wyciekiem białek osocza z naczyń mikrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z wrodzoną wadą serca przeznaczone do operacji metodą Fontana

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie wrodzonej wady serca wymagającej operacji Fontana -

Kryteria wykluczenia: Brak zgody rodziców

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed BCPC
Dzieci poddawane cewnikowaniu przed zabiegiem Bidirectional CavoPulmonary Connection (BCPC).
Procedura: Przed BCPC
Rutynowe cewnikowanie przed zabiegiem chirurgicznym Dwukierunkowe połączenie żyłowo-płucne
Operacja BCPC
Dzieci poddawane zabiegowi chirurgicznemu BCPC
Procedura: Operacja BCPC
Procedura chirurgiczna Dwukierunkowe połączenie żyłowo-płucne
Przed TCPC
Dzieci w trakcie cewnikowania przed zabiegiem CavoPulmonary Connection (TCPC).
Procedura: Przed TCPC
Rutynowe cewnikowanie przed zabiegiem chirurgicznym CavoPulmonary Connection
Operacja TCPC
Dzieci poddawane zabiegowi chirurgicznemu TCPC
Procedura: TCPC
Procedura chirurgiczna CavoPulmonary Connection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródmiąższowe ciśnienie osmotyczne koloidu
Ramy czasowe: Przed i po operacji lub cewnikowaniu
Zmiana śródmiąższowego ciśnienia osmotycznego koloidu
Przed i po operacji lub cewnikowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 063.09b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady serca, wrodzone

Badania kliniczne na Przed BCPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj