接受 Fontan 手术的儿童的体液平衡
2017年4月8日 更新者：Marianne Indrebo、Oslo University Hospital
先天性心脏病患儿的间质胶体渗透压 准备进行 Fontan 手术 接受术前导管插入术和全身麻醉手术
该项目将评估需要外科手术 Fontan 手术的先天性心脏病患儿的体液平衡和水肿形成。 手术将使孩子最终拥有单心室心脏和单腔循环（Fontan 循环）。 该项目将评估这些儿童是否因先天性心脏缺陷而在手术前增加了微血管渗漏。 该项目还将调查在使用心肺旁路 (CPB) 和体温过低的心脏手术中出现的水肿形成是否是由血浆蛋白的毛细血管渗漏引起的。
研究假设是
- 心脏手术期间出现的水肿是由通过毛细血管膜的胶体渗透压梯度降低引起的。
- 心脏直视手术中微血管渗漏的程度与体外循环持续时间和体温过低有关。
- Fontan 循环引起与中心静脉压升高相关的外周水肿，并非由血浆蛋白微血管渗漏增加引起。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受 Fontan 手术的先天性心脏病患儿
描述
纳入标准：需要 Fontan 手术的先天性心脏病的诊断 -
排除标准：未经父母同意
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前BCPC
在双向 CavoPulmonary Connection (BCPC) 手术前接受导管插入术的儿童
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外科手术前的常规导管插入双向 CavoPulmonary 连接
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BCPC手术
接受外科 BCPC 手术的儿童
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外科手术双向 CavoPulmonary 连接
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前TCPC
在全腔静脉肺连接 (TCPC) 手术前接受导管插入术的儿童
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外科手术前的常规导管插入术 Total CavoPulmonary Connection
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TCPC手术
接受外科 TCPC 手术的儿童
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外科手术全 CavoPulmonary 连接
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间质胶体渗透压
大体时间：手术或导尿前后
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间质胶体渗透压的变化
|
手术或导尿前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Indrebø, MD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月28日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月8日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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