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Equilíbrio Hídrico em Crianças Submetidas à Cirurgia de Fontan

8 de abril de 2017 atualizado por: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital

Pressão coloidosmótica intersticial em crianças com cardiopatia congênita em preparação para cirurgia de Fontan submetidas a cateterismo pré-operatório e cirurgia em anestesia geral

Este projeto avaliará o equilíbrio hídrico e a formação de edema em crianças com cardiopatia congênita que necessitam de um procedimento cirúrgico, o procedimento de Fontan. A cirurgia fará com que a criança fique com um coração univentricular com circulação de uma câmara (circulação de Fontan). Este projeto avaliará se essas crianças apresentam aumento do extravasamento microvascular antes da cirurgia devido ao seu defeito cardíaco congênito. O projeto também investigará se a formação de edema observada durante cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea (CEC) e hipotermia é causada por extravasamento capilar de proteínas plasmáticas.

As hipóteses do estudo são

  1. O edema desenvolvido durante a cirurgia cardíaca é causado pela redução do gradiente de pressão coloidosmótica através da membrana capilar.
  2. O grau de extravasamento microvascular em cirurgia de coração aberto está relacionado com a duração da CEC e hipotermia.
  3. A circulação de Fontan causa edema periférico relacionado à pressão venosa central elevada e não é causado pelo aumento do extravasamento microvascular de proteínas plasmáticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com cardiopatia congênita agendadas para cirurgia de Fontan

Descrição

Critérios de inclusão: Diagnóstico de cardiopatia congênita com necessidade de procedimento de Fontan -

Critérios de Exclusão: Sem consentimento dos pais

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré BCPC
Crianças submetidas a cateterismo antes do procedimento Bidirecional CavoPulmonary Connection (BCPC)
Cateterismo de rotina antes do procedimento cirúrgico Conexão CavoPulmonar Bidirecional
Cirurgia BCPC
Crianças submetidas a procedimento cirúrgico BCPC
Procedimento Cirúrgico Conexão CavoPulmonar Bidirecional
Pré TCPC
Crianças submetidas a cateterismo antes do procedimento Total CavoPulmonary Connection (TCPC)
Cateterismo de rotina antes do procedimento cirúrgico Total CavoPulmonary Connection
Cirurgia TCPC
Crianças submetidas a procedimento cirúrgico TCPC
Procedimento cirúrgico Total CavoPulmonary Connection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão coloidosmótica intersticial
Prazo: Antes e depois da cirurgia ou cateterismo
Mudança na pressão coloidosmótica intersticial
Antes e depois da cirurgia ou cateterismo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Indrebø, MD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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