性交失禁:発生率と生活の質への影響。
科学研究の基礎 「性交に伴う尿の不随意喪失」として定義される「性交失禁」(IC)。 文献で報告されている発生率は 10% から 27% の範囲ですが、女性が障害を報告するのが恥ずかしいため、過小評価される可能性があります。 実際、医師に自発的に話しかける女性はわずか 3% であり、医療スタッフの要請がなければ 20% まで増加すると推定されています。
CI は伝統的に 2 つの形式に分けられます。
- 挿入時の失禁(症例の60%)
- オルガスム中の失禁 (症例の 40%) この形態の尿失禁を正当化するために多くの理論が提案されていますが、決定的に証明されたものはありません。この状態。
IC はめったに孤立した症状ではありませんが、より頻繁に他の形態の尿失禁と関連しています。 特に、腹圧性尿失禁(咳、くしゃみ、および一般的に腹圧を高めるすべての活動により発生する尿の損失)に関連する侵入中のIC。オーガズム中の IC は、過活動膀胱の状態 (尿意切迫感、切迫性尿失禁、昼夜を問わず排尿の増加) に関連することがより多くあります。
IC は女性のセクシュアリティに強い影響を与え、性欲の喪失、非オルガスム、性的満足の低下、場合によっては性的活動の停止を引き起こす可能性があります。
研究目標 健康統計の前向き調査、性交失禁の発生率を評価して、この障害に関する文献にはデータがほとんどないこと、およびデータ収集方法におそらく関連する大きな分散を報告している人々を考慮します。 その目的は、評価されなければ、女性の尿失禁の治療の予後を悪化させる「脅迫的な状態」を特定できるようにすることです。糖尿病などの他の認識された衰弱性慢性疾患に。
そして、この個々の心理社会的コストは、ほとんど定量化できませんが、失禁患者の重要な社会経済的および福祉扶養家族、地域社会、および国民医療サービスのコストを追加する必要があります。 国際的および国内的な文献から、情報、意識、および教育の戦略がより鋭く決定的であるほど、診断がはるかに広く早期に採用されるほど、社会経済的節約と心理社会的節約がより重要になることが明らかです。我々が得る。
最終的な目標は、失禁性交の 2 つの形態 (挿入時とオルガスム時) を区別することです。それぞれが病因と関連しているため、別の治療法と関連しているからです。 また、IC 浸透の形態は腹圧性尿失禁の治療に好影響を与えましたが、オルガスム中の IC の形態は、通常は排尿筋の機能障害 (排尿筋過活動) に関連しており、伝統的に過活動の状態に留保されていた抗ムスカリン薬の治療よりも劣った有効性を示します。したがって、より的を絞った診断と個別化された治療が必要です。
材料および方法
自己管理アンケートが患者に配布されます イタリア語で検証されたアンケートは、国際失禁相談のガイドラインに従って使用されます。
- ICIQ-UI on urinary incontinence short-form: 症状と生活の質の評価:
- 患者の膀胱状態の認識 (PPBC): このような主観的状態の影響を評価します。
- 尿失禁とセクシュアリティの質;
- 尿失禁と性行為の頻度;プライバシー保護のため、匿名での質問となります。 患者は、ペルージャ大学の泌尿器科クリニックの外来手術および泌尿器科尿力学で募集されます。
研究者は、統計的に有意な被験者数が 200 単位未満であってはならないと定義しました。
医療記録の収集期間は 2 年間と推定されました。
極度の利益相反はなく、薬物や医療機器の検査や使用は行われません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Latina、イタリア、04100
- 募集
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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コンタクト:
- Antonio Carbone, Prof, MD
- メール:antonio.carbone@uniroma1.it
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副調査官:
- Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
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副調査官:
- Giovanni Palleschi, MD, PhD
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主任研究者:
- Antonio Carbone, Prof, MD
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Perugia、イタリア、06131
- 募集
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
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コンタクト:
- Elisabetta Costantini, Professor
- 電話番号:+390755783743
- メール:elisabetta.costantini@unipg.it
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主任研究者:
- Elisabetta Costantini, MD, Prof
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副調査官:
- Eleonora Salvini, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の女性患者 少なくとも 6 か月間の安定した関係 2 週間ごとに少なくとも 1 回の性交
除外基準:
男性患者 18歳未満の女性患者 安定した関係がない、または性的活動がない患者(2週間ごとに少なくとも1回の性交について定義)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性交尿失禁患者の生活の質の評価
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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