Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nietrzymanie moczu: częstość występowania i wpływ na jakość życia.

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Podstawy badań naukowych „Nietrzymanie moczu podczas współżycia” (IC), definiowane jako „mimowolna utrata moczu w związku ze stosunkiem płciowym”. Częstość opisywana w literaturze waha się od 10% do 27%, ale prawdopodobnie jest niedoszacowana ze względu na zakłopotanie kobiety zgłaszającej zaburzenie. Oszacowano bowiem, że tylko 3% kobiet spontanicznie rozmawia z lekarzem, a odsetek ten wzrasta do 20% dopiero na prośbę personelu medycznego.

CI tradycyjnie dzieli się na dwie formy:

  1. nietrzymanie moczu w momencie penetracji (60% przypadków)
  2. nietrzymanie moczu podczas orgazmu (40% przypadków) Zaproponowano wiele teorii uzasadniających tę formę nietrzymania moczu, ale żadna nie została ostatecznie potwierdzona. ten warunek.

IC rzadko jest objawem izolowanym, ale częściej jest związany z innymi postaciami nietrzymania moczu. W szczególności IC podczas penetracji związanego z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (utrata moczu, która występuje w wyniku kaszlu, kichania i ogólnie wszystkich czynności zwiększających ciśnienie w jamie brzusznej); IC podczas orgazmu częściej wiąże się ze stanem pęcherza nadreaktywnego (występowanie parcia naglącego, parcia na mocz, zwiększone oddawanie moczu w dzień iw nocy).

IC ma silny wpływ na kobiecą seksualność i może powodować utratę libido, brak orgazmu, zmniejszenie satysfakcji seksualnej, aw niektórych przypadkach zakończenie aktywności seksualnej.

Cele badawcze Ocena prospektywnego badania statystyk zdrowotnych, częstości współżycia z nietrzymaniem moczu, biorąc pod uwagę, że w literaturze jest niewiele danych na temat tego zaburzenia, a ci, którzy zgłosili dużą rozbieżność prawdopodobnie związaną ze sposobem zbierania danych. Celem jest możliwość zidentyfikowania „stanu zagrożenia”, którego brak oceny pogarsza rokowanie w leczeniu nietrzymania moczu u kobiet, stanu mającego negatywny wpływ na jakość życia pacjentek ze znacznie gorszym niż związane do innych uznanych wyniszczających chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca.

Do tego indywidualnego psychospołecznego kosztu, trudnego do zmierzenia, należy dodać koszt znaczących socjoekonomicznych i socjalnych świadczeń pacjentów z nietrzymaniem moczu, społeczności i krajowych służb zdrowotnych. Rzeczywiście z literatury międzynarodowej i krajowej wynika, że ​​im bardziej przemyślana i zdeterminowana jest strategia informacyjna, uświadamiająca i edukacyjna oraz przyjęta znacznie szersza i wcześniejsza diagnoza, tym większe znaczenie mają oszczędności społeczno-ekonomiczne, a także psychospołeczne, dostajemy.

Ostatecznym celem jest rozróżnienie między nimi dwóch form nietrzymania moczu (do penetracji i podczas orgazmu), ponieważ każda z nich wiąże się z patogenezą, a zatem z odrębnym leczeniem. I o ile formy penetracji IC korzystnie wpływały na leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu, o tyle formy IC podczas orgazmu, zwykle związane z zaburzeniem czynnościowym wypieracza (nadaktywność wypieracza), wykazują gorszą skuteczność niż leczenie antymuskarynowe tradycyjnie zarezerwowane dla stanu nadreaktywności pęcherza i dlatego wymagają bardziej ukierunkowanej diagnostyki i zindywidualizowanego leczenia.

Materiały i metody

Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania będą wydawane pacjentom Kwestionariusze, zatwierdzone w języku włoskim, będą stosowane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konsultacji ds. Inkontynencji:

  • ICIQ-UI na temat nietrzymania moczu w formie skróconej: do oceny objawów i jakości życia:
  • Percepcja stanu pęcherza przez pacjenta (PPBC): ocena wpływu takiego subiektywnego stanu;
  • Nietrzymanie moczu a jakość seksualności;
  • Nietrzymanie moczu i częstotliwość aktywności seksualnej; Ankieta jest anonimowa w celu ochrony prywatności. Pacjenci będą rekrutowani w ambulatorium chirurgii i urodynamiki uroginekologicznej Kliniki Urologii Uniwersytetu w Perugii.

Badacze określili, że statystycznie istotna liczba badanych nie może być mniejsza niż 200 jednostek.

Czas trwania gromadzenia dokumentacji medycznej oszacowano na dwa lata.

Nie ma skrajności konfliktu interesów, nie będą testowane ani używane narkotyki ani sprzęt medyczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Latina, Włochy, 04100
        • Rekrutacyjny
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Włochy, 06131
        • Rekrutacyjny
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Eleonora Salvini, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki aktywne seksualnie i pozostające w stałym związku od co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki w wieku > 18 lat Stabilny związek przez co najmniej 6 miesięcy Przynajmniej jeden stosunek płciowy co 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci płci męskiej Pacjenci płci żeńskiej w wieku < 18 lat Pacjenci bez stałego związku lub nieaktywni seksualnie (zgodnie z definicją co najmniej jednego stosunku płciowego co 2 tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości życia pacjentek z nietrzymaniem moczu podczas współżycia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Perugia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj