Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coital inkontinens: Incidens och livskvalitetseffekt.

3 december 2014 uppdaterad av: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Grundläggande vetenskaplig forskning "coital inkontinens" (IC), definierad som "ofrivillig förlust av urin i samband med sexuellt umgänge." Incidensen som rapporteras i litteraturen varierar från 10 % till 27 %, men kommer sannolikt att underskattas på grund av kvinnans förlägenhet att rapportera störningen. Det uppskattades faktiskt att endast 3 % av kvinnorna pratar spontant med sin läkare och ökar med upp till 20 % först efter en begäran från sjukvårdspersonalen.

CI är traditionellt uppdelat i två former:

  1. inkontinens vid tidpunkten för penetration (60 % av fallen)
  2. inkontinens under orgasm (40 % av fallen) Många teorier har föreslagits för att motivera denna form av urininkontinens, men ingen har definitivt bevisats. Dessutom har det hittills inte varit möjligt att identifiera riskfaktorer, anatomiska eller urodynamiska, för detta tillstånd.

IC är sällan ett isolerat symptom, men oftare förknippat med andra former av urininkontinens. I synnerhet IC under penetration av associerad med stress urininkontinens (förlust av urin som uppstår på grund av hosta, nysningar och i allmänhet till alla de aktiviteter som ökar buktrycket); IC under orgasm är oftare förknippat med ett tillstånd av överaktiv blåsa (närvaro av brådskande, trängningsinkontinens, ökad urinering dag och natt).

IC har en stark inverkan på kvinnlig sexualitet och kan orsaka förlust av libido, icke-orgasmisk, minskad sexuell tillfredsställelse och, i vissa fall, upphörande av sexuell aktivitet.

Forskningsmål Utvärdera en prospektiv undersökning av hälsostatistik, förekomsten av koital inkontinens med hänsyn till att det finns få data i litteraturen om denna sjukdom och de som har rapporterat en stor variation troligen kopplat till hur datainsamlingen. Syftet är att kunna identifiera ett "hotande tillstånd" som, om det inte utvärderas, försämrar prognosen för behandlingen av kvinnlig urininkontinens, ett tillstånd som har en negativ inverkan på livskvaliteten för patienter med betydligt sämre än vad som är relaterat till till andra erkända försvagande kroniska sjukdomar som diabetes.

Och denna individuella psykosociala kostnad, knappast kvantifierbar, måste läggas till kostnaden för betydande socioekonomiska och välfärdsberoende hos inkontinenta patienter, samhället och nationella hälsovårdstjänster. Det är verkligen uppenbart från internationell och nationell litteratur att ju mer kraftfull och beslutsam strategin för information, medvetenhet och utbildning är, och antagen mycket bredare och tidigare diagnosen, desto mer betydande är de socioekonomiska besparingarna, liksom psykosociala, vi får.

Det slutliga målet är att skilja mellan de två formerna av inkontinens coital (till penetration och under orgasm) eftersom var och en av dem är associerad med patogenes och därför till en separat behandling. Och medan formerna av IC-penetrering gynnsamt påverkade behandlingen av ansträngningsinkontinens, visar formerna av IC under orgasm, vanligtvis förknippade med en funktionell störning av detrusorn (detrusoröveraktivitet) en sämre effekt mot behandling av antimuskarin som traditionellt är reserverad för tillståndet överaktiv. urinblåsan och behöver därför en mer riktad diagnostisk och individualiserad behandling.

Material och metoder

Självadministrerade frågeformulär kommer att delas ut till patienterna. Frågeformulären, som är validerade på italienska språket, kommer att användas i enlighet med riktlinjerna för International Consultation on Incontinence,:

  • ICIQ-UI om urininkontinens kortform: för utvärdering av symtom och livskvalitet:
  • Patient Perception of Bladder Condition (PPBC): för att bedöma effekten av ett sådant subjektivt tillstånd;
  • Urininkontinens och kvaliteten på sexualiteten;
  • Urininkontinens och frekvens av sexuell aktivitet; Frågeformuläret är anonymt för att skydda integriteten. Patienterna kommer att rekryteras till poliklinisk kirurgi och urodynamik för urodynamik för urologi vid University of Perugia.

Utredarna definierade att det statistiskt signifikanta antalet försökspersoner inte kan vara mindre än 200 enheter.

Tidslängden för insamlingen av journaler uppskattades till två år.

Det finns inga ytterligheter av intressekonflikten, kommer inte att testas eller använda droger eller medicinsk utrustning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Latina, Italien, 04100
        • Rekrytering
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrytering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Underutredare:
          • Eleonora Salvini, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med sexuell aktivitet och med stabil relation i minst sex månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga patienter med ålder > 18 år. Stabil relation i minst 6 månader Minst ett samlag varannan vecka

Exklusions kriterier:

Manliga patienter Kvinnliga patienter < 18 år. Patienter utan en stabil relation eller utan sexuell aktivitet (enligt definitionen för minst ett samlag varannan vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetsutvärdering hos patienter med koital inkontinens
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera