- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306655
Коитальное недержание мочи: заболеваемость и влияние на качество жизни.
Основы научных исследований «Коитальное недержание мочи» (НК), определяемое как «непроизвольное выделение мочи в связи с половым актом». Заболеваемость, о которой сообщается в литературе, колеблется от 10% до 27%, но, вероятно, она занижена из-за смущения женщины, сообщающей о нарушении. Фактически было подсчитано, что только 3% женщин спонтанно разговаривают со своим врачом, и этот показатель увеличивается до 20% только после запроса медицинского персонала.
КИ традиционно делят на две формы:
- недержание во время пенетрации (60% случаев)
- недержание мочи во время оргазма (40% случаев). Было предложено много теорий для обоснования этой формы недержания мочи, но ни одна из них не была окончательно доказана. это условие.
ИЦ редко является изолированным симптомом, но чаще связан с другими формами недержания мочи. В частности, ИК во время пенетрации, связанное со стрессовым недержанием мочи (потеря мочи, возникающая вследствие кашля, чихания и вообще при всех тех действиях, которые повышают внутрибрюшное давление); ИЦ во время оргазма чаще ассоциируется с состоянием гиперактивного мочевого пузыря (наличие императивных позывов, императивного недержания мочи, учащенного мочеиспускания днем и ночью).
IC оказывает сильное влияние на женскую сексуальность и может вызывать потерю либидо, отсутствие оргазма, снижение сексуального удовлетворения и, в некоторых случаях, прекращение сексуальной активности.
Цели исследования Оценить проспективное исследование статистики здоровья, заболеваемости недержанием при половом акте, принимая во внимание, что в литературе мало данных об этом расстройстве, и те, кто сообщил о большом разбросе, вероятно, связаны с тем, как собирались данные. Цель состоит в том, чтобы иметь возможность идентифицировать «угрожающее состояние», которое, если его не оценить, ухудшает прогноз лечения женского недержания мочи, состояние, которое оказывает негативное влияние на качество жизни пациентов со значительно худшим, чем связанное с ним, состоянием. к другим признанным изнурительным хроническим заболеваниям, таким как диабет.
И к этим индивидуальным психосоциальным издержкам, с трудом поддающимся количественной оценке, следует добавить стоимость значительных социально-экономических и социальных иждивенцев пациентов, страдающих недержанием мочи, местных и национальных служб здравоохранения. Действительно, из международной и отечественной литературы очевидно, что чем острее и решительнее стратегия информирования, информирования и просвещения, чем шире и раньше принята диагностика, тем значительнее экономия социально-экономических, а также психосоциальных, мы получаем.
Конечная цель состоит в том, чтобы дифференцировать между собой две формы недержания полового акта (до проникновения и во время оргазма), поскольку каждая из них связана с патогенезом и, следовательно, требует отдельного лечения. И если формы пенетрации ИК благоприятно влияли на лечение стрессового недержания мочи, то формы ИК во время оргазма, обычно связанные с функциональным расстройством детрузора (детрузорная гиперактивность), демонстрируют меньшую эффективность по сравнению с антимускариновой терапией, традиционно предназначенной для состояния гиперактивности. мочевого пузыря и поэтому нуждаются в более целенаправленной диагностике и индивидуальном лечении.
Материалы и методы
Пациентам будут выдаваться анкеты для самостоятельного заполнения Анкеты, утвержденные на итальянском языке, будут использоваться в соответствии с рекомендациями Международной консультации по недержанию мочи:
- ICIQ-UI при недержании мочи, краткая форма: для оценки симптомов и качества жизни:
- Восприятие пациентом состояния мочевого пузыря (PPBC): для оценки влияния такого субъективного состояния;
- Недержание мочи и качество сексуальности;
- недержание мочи и учащение половой жизни; Анкета является анонимной в целях защиты конфиденциальности. Пациенты будут набраны в отделении амбулаторной хирургии и урогинекологии уродинамики урологической клиники Университета Перуджи.
Исследователи определили, что статистически значимое количество испытуемых не может быть меньше 200 единиц.
Срок сбора медицинской документации оценивается в два года.
Нет никаких крайностей конфликта интересов, не будут проверены или использованы наркотики или медицинское оборудование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия, 04100
- Рекрутинг
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
-
Контакт:
- Antonio Carbone, Prof, MD
- Электронная почта: antonio.carbone@uniroma1.it
-
Младший исследователь:
- Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Giovanni Palleschi, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Antonio Carbone, Prof, MD
-
Perugia, Италия, 06131
- Рекрутинг
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
-
Контакт:
- Elisabetta Costantini, Professor
- Номер телефона: +390755783743
- Электронная почта: elisabetta.costantini@unipg.it
-
Главный следователь:
- Elisabetta Costantini, MD, Prof
-
Младший исследователь:
- Eleonora Salvini, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты женского пола в возрасте > 18 лет. Стабильные отношения не менее 6 месяцев Минимум 1 половой акт каждые 2 недели
Критерий исключения:
Пациенты мужского пола Пациенты женского пола в возрасте < 18 лет. Пациенты без стабильных отношений или без сексуальной активности (как минимум один половой акт каждые 2 недели)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка качества жизни у пациентов с половым недержанием
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Perugia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .