Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coïtale incontinentie: incidentie en impact op de kwaliteit van leven.

3 december 2014 bijgewerkt door: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Fundamenten van wetenschappelijk onderzoek De "coïtale incontinentie" (IC), gedefinieerd als het "onvrijwillig verlies van urine tijdens geslachtsgemeenschap". De in de literatuur gerapporteerde incidentie varieert van 10% tot 27%, maar wordt waarschijnlijk onderschat vanwege de verlegenheid van de vrouw om de stoornis te melden. Er werd namelijk geschat dat slechts 3% van de vrouwen spontaan met hun arts spreekt, en dit percentage stijgt tot 20% alleen op verzoek van de medische staf.

De CI is traditioneel verdeeld in twee vormen:

  1. incontinentie op het moment van penetratie (60% van de gevallen)
  2. incontinentie tijdens een orgasme (40% van de gevallen) Er zijn veel theorieën voorgesteld om deze vorm van urine-incontinentie te rechtvaardigen, maar geen enkele is overtuigend bewezen. Bovendien is het tot op heden niet mogelijk geweest om risicofactoren, anatomische of urodynamica, voor deze voorwaarde.

De IC is zelden een geïsoleerd symptoom, maar vaker geassocieerd met andere vormen van urine-incontinentie. In het bijzonder wordt de IC tijdens penetratie geassocieerd met stress-urine-incontinentie (urineverlies dat optreedt als gevolg van hoesten, niezen en in het algemeen bij al die activiteiten die de buikdruk verhogen); de IC tijdens een orgasme wordt vaker in verband gebracht met een aandoening van een overactieve blaas (aandrang, aandrangincontinentie, vaker plassen dag en nacht).

De IC heeft een sterke invloed op de vrouwelijke seksualiteit en kan leiden tot verlies van libido, niet-orgasme, verminderde seksuele bevrediging en, in sommige gevallen, beëindiging van seksuele activiteit.

Onderzoeksdoelen Evalueer een prospectief onderzoek van gezondheidsstatistieken, de incidentie van coïtale incontinentie, rekening houdend met het feit dat er in de literatuur weinig gegevens over deze aandoening zijn en dat degenen die een grote variant hebben gemeld, waarschijnlijk verband houden met de manier waarop de gegevensverzameling is verlopen. Het doel is in staat te zijn een "bedreigende aandoening" te identificeren die, indien niet geëvalueerd, de prognose van de behandeling van urine-incontinentie bij vrouwen verslechtert, een aandoening die een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten met significant slechtere dan die gerelateerde aan andere erkende slopende chronische ziekten zoals diabetes.

En deze individuele psychosociale kost, die nauwelijks kwantificeerbaar is, moet worden opgeteld bij de kosten van aanzienlijke sociaaleconomische en welzijnsafhankelijke personen van incontinente patiënten, de gemeenschap en de nationale gezondheidsdiensten. Uit de internationale en nationale literatuur blijkt inderdaad dat hoe scherper en vastberadener de strategie van informatie, bewustwording en educatie is, en hoe breder en eerder de diagnose wordt aangenomen, des te belangrijker zijn de sociaaleconomische besparingen, evenals de psychosociale besparingen. we krijgen.

Het uiteindelijke doel is om onderscheid te maken tussen de twee vormen van coïtale incontinentie (tot penetratie en tijdens een orgasme) omdat elk van hen geassocieerd is met pathogenese en daarom met een afzonderlijke behandeling. En hoewel de vormen van IC-penetratie een gunstige invloed hadden op de behandeling van stress-urine-incontinentie, vertonen de vormen van IC tijdens een orgasme, meestal geassocieerd met een functionele stoornis van de detrusor (detrusoroveractiviteit), een inferieure werkzaamheid ten opzichte van de behandeling met antimuscarinica die traditioneel voorbehouden zijn aan de toestand van overactieve blaas en hebben daarom een ​​meer gerichte diagnostiek en geïndividualiseerde behandelingen nodig.

materialen en methodes

Er zullen zelf ingevulde vragenlijsten aan de patiënten worden verstrekt. De vragenlijsten, gevalideerd in de Italiaanse taal, zullen worden gebruikt volgens de richtlijnen van het Internationaal Overleg over Incontinentie:

  • ICIQ-UI over urine-incontinentie korte vorm: voor de evaluatie van symptomen en kwaliteit van leven:
  • Patiëntperceptie van blaasaandoening (PPBC): om de impact van een dergelijke subjectieve aandoening te beoordelen;
  • Urine-incontinentie en kwaliteit van seksualiteit;
  • Urine-incontinentie en frequentie van seksuele activiteit; De vragenlijst is anoniem om de privacy te beschermen. De patiënten zullen worden aangeworven op de polikliniek Chirurgie en Urogynaecologie urodynamica van de Urologiekliniek van de Universiteit van Perugia.

De onderzoekers bepaalden dat het statistisch significante aantal proefpersonen niet minder dan 200 eenheden kan zijn.

De tijdsduur van het verzamelen van medische dossiers werd geschat op twee jaar.

Er zijn geen uitersten van belangenverstrengeling, er wordt niet getest of er worden geen medicijnen of medische apparatuur gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Latina, Italië, 04100
        • Werving
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italië, 06131
        • Werving
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Eleonora Salvini, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met seksuele activiteit en met een stabiele relatie gedurende ten minste zes maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke patiënten met een leeftijd > 18 jaar Stabiele relatie voor minimaal 6 maanden Minimaal één geslachtsgemeenschap om de 2 weken

Uitsluitingscriteria:

Mannelijke patiënten Vrouwelijke patiënten < 18 jaar oud Patiënten zonder een stabiele relatie of zonder seksuele activiteit (zoals gedefinieerd voor ten minste één geslachtsgemeenschap om de 2 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten met coïtale incontinentie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • University of Perugia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren