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Incontinencia coital: incidencia e impacto en la calidad de vida.

3 de diciembre de 2014 actualizado por: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Fundamentos de la investigación científica La "incontinencia coital" (IC), definida como la "pérdida involuntaria de orina en asociación con las relaciones sexuales". La incidencia reportada en la literatura varía del 10% al 27%, pero es probable que se subestime debido a la vergüenza de la mujer de informar sobre la alteración. De hecho, se estimó que solo el 3% de las mujeres habla espontáneamente con su médico, y aumenta hasta el 20% solo después de una solicitud del personal médico.

El CI se divide tradicionalmente en dos formas:

  1. incontinencia en el momento de la penetración (60% de los casos)
  2. incontinencia durante el orgasmo (40% de los casos) Se han propuesto muchas teorías para justificar esta forma de incontinencia urinaria, pero ninguna ha sido demostrada de manera concluyente. Además, hasta la fecha no ha sido posible identificar factores de riesgo, anatómicos o urodinámicos, para esta condición.

La IC rara vez es un síntoma aislado, sino más frecuentemente asociado a otras formas de incontinencia urinaria. En particular, la IC durante la penetración de asociada a la incontinencia urinaria de esfuerzo (pérdida de orina que se produce a causa de la tos, estornudos y en general a todas aquellas actividades que aumentan la presión abdominal); la IC durante el orgasmo se asocia con mayor frecuencia a una condición de vejiga hiperactiva (presencia de urgencia, incontinencia de urgencia, aumento de la micción diurna y nocturna).

La IC tiene un fuerte impacto en la sexualidad femenina y puede provocar pérdida de la libido, falta de orgasmo, disminución de la satisfacción sexual y, en algunos casos, cese de la actividad sexual.

Objetivos de la investigación Evaluar una investigación prospectiva de las estadísticas de salud, la incidencia de la incontinencia coital teniendo en cuenta que hay pocos datos en la literatura sobre este trastorno y quienes han informado una amplia variación probablemente relacionada con la forma en que se recopilaron los datos. El objetivo es poder identificar una "condición amenazante" que, si no se evalúa, empeora el pronóstico del tratamiento de la incontinencia urinaria femenina, condición que repercute negativamente en la calidad de vida de las pacientes con una enfermedad significativamente peor que la relacionada a otras enfermedades crónicas debilitantes reconocidas como la diabetes.

Y a este coste psicosocial individual, difícilmente cuantificable, hay que sumar el coste socioeconómico y asistencial significativo de los dependientes de los pacientes incontinentes, la comunidad y los servicios nacionales de salud. De hecho, es evidente a partir de la literatura internacional y nacional que cuanto más incisiva y decidida es la estrategia de información, sensibilización y educación, y adoptada mucho más amplia y tempranamente el diagnóstico, más significativo es el ahorro socioeconómico, así como psicosocial, obtenemos.

El objetivo final es diferenciar entre ellas las dos formas de incontinencia coital (a la penetración y durante el orgasmo) porque cada una de ellas está asociada a una patogenia y por tanto a un tratamiento independiente. Y mientras que las formas de penetración de los IC inciden favorablemente en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo, las formas de IC durante el orgasmo, generalmente asociadas a un trastorno funcional del detrusor (hiperactividad del detrusor), muestran una eficacia inferior al tratamiento antimuscarínico tradicionalmente reservado a la condición de hiperactiva. vejiga y, por lo tanto, necesitan un diagnóstico más específico y tratamientos individualizados.

Materiales y métodos

Se entregarán cuestionarios autoadministrados a los pacientes. Los cuestionarios, validados en idioma italiano, se utilizarán, de acuerdo con las directrices de la Consulta Internacional sobre la Incontinencia, :

  • ICIQ-UI sobre incontinencia urinaria formato corto: para la evaluación de síntomas y calidad de vida:
  • Percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC): para evaluar el impacto de dicho estado subjetivo;
  • Incontinencia urinaria y calidad de la sexualidad;
  • Incontinencia urinaria y frecuencia de la actividad sexual; El cuestionario es anónimo para proteger la privacidad. Los pacientes serán reclutados en la consulta externa de cirugía y Uroginecología urodinámica de la Clínica de Urología de la Universidad de Perugia.

Los investigadores definieron que el número estadísticamente significativo de sujetos no puede ser inferior a 200 unidades.

El tiempo de duración de la recolección de las historias clínicas se estimó en dos años.

No hay extremos del conflicto de intereses, no se realizarán pruebas ni se utilizarán medicamentos o equipos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latina, Italia, 04100
        • Reclutamiento
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italia, 06131
        • Reclutamiento
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Eleonora Salvini, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con actividad sexual y con relación estable durante al menos seis meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mujeres con edad > 18 años. Relación estable durante al menos 6 meses Al menos una relación sexual cada 2 semanas

Criterio de exclusión:

Pacientes masculinos Pacientes femeninos menores de 18 años Pacientes sin una relación estable o sin actividad sexual (como se define por al menos una relación sexual cada 2 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con incontinencia coital
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of Perugia

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