Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coital inkontinens: Indvirkning på forekomst og livskvalitet.

3. december 2014 opdateret af: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Grundlæggende for videnskabelig forskning "coital inkontinens" (IC), defineret som "ufrivilligt tab af urin i forbindelse med samleje." Hyppigheden rapporteret i litteraturen varierer fra 10 % til 27 %, men vil sandsynligvis blive undervurderet på grund af kvindens forlegenhed over at rapportere forstyrrelsen. Det blev faktisk anslået, at kun 3 % af kvinderne taler spontant med deres læge, og at de kun stiger op til 20 % efter anmodning fra lægepersonalet.

CI er traditionelt opdelt i to former:

  1. inkontinens på tidspunktet for penetration (60 % af tilfældene)
  2. inkontinens under orgasme (40% af tilfældene) Mange teorier er blevet foreslået for at retfærdiggøre denne form for urininkontinens, men ingen er endeligt bevist. Desuden har det hidtil ikke været muligt at identificere risikofaktorer, anatomiske eller urodynamiske, for denne betingelse.

IC er sjældent et isoleret symptom, men oftere forbundet med andre former for urininkontinens. Især IC under penetration af forbundet med stress urininkontinens (tab af urin, der opstår på grund af hoste, nysen og generelt til alle de aktiviteter, der øger abdominalt tryk); IC under orgasme er oftere forbundet med en tilstand af overaktiv blære (tilstedeværelse af presserende behov, tranginkontinens, øget vandladning dag og nat).

IC har en stærk indvirkning på kvindens seksualitet og kan forårsage tab af libido, ikke-orgasmisk, nedsat seksuel tilfredsstillelse og i nogle tilfælde afbrydelse af seksuel aktivitet.

Forskningsmål Vurdere en prospektiv undersøgelse af sundhedsstatistikker, forekomsten af ​​coital inkontinens i betragtning af, at der er få data i litteraturen om denne lidelse, og dem, der har rapporteret en bred varians, sandsynligvis forbundet med, hvordan dataindsamlingen. Formålet er at være i stand til at identificere en "truende tilstand", som, hvis den ikke vurderes, forværrer prognosen for behandlingen af ​​kvindelig urininkontinens, en tilstand, der har en negativ indvirkning på livskvaliteten hos patienter med væsentligt værre end det, der er relateret. til andre anerkendte invaliderende kroniske sygdomme som diabetes.

Og denne individuelle psykosociale omkostning, som næppe kan kvantificeres, skal lægges til omkostningerne ved betydelige socioøkonomiske og velfærdsafhængige af inkontinente patienter, samfundet og de nationale sundhedstjenester. Det er faktisk tydeligt fra international og national litteratur, at jo mere skarp og målrettet strategien for information, bevidsthed og uddannelse er, og vedtaget meget bredere og tidligere diagnosen, desto vigtigere er de socioøkonomiske besparelser, såvel som psykosociale, vi får.

Det ultimative mål er at skelne mellem dem de to former for inkontinens coital (til penetration og under orgasme), fordi hver af dem er forbundet med patogenese og derfor til en separat behandling. Og mens formerne for IC-penetrering gunstigt påvirkede behandlingen af ​​stress-urininkontinens, viser formerne for IC under orgasme, sædvanligvis forbundet med en funktionel forstyrrelse af detrusoren (detrusor-overaktivitet), en ringere effekt i forhold til behandling af antimuskarin, traditionelt forbeholdt tilstanden overaktiv. blære og har derfor brug for en mere målrettet diagnostisk og individualiseret behandling.

Materialer og metoder

Selvadministrerede spørgeskemaer vil blive udleveret til patienterne Spørgeskemaerne, der er valideret på italiensk, vil blive brugt i henhold til retningslinjerne fra den internationale konsultation om inkontinens, :

  • ICIQ-UI om urininkontinens kortform: til evaluering af symptomer og livskvalitet:
  • Patient Perception of Bladder Condition (PPBC): at vurdere virkningen af ​​en sådan subjektiv tilstand;
  • Urininkontinens og kvalitet af seksualitet;
  • Urininkontinens og hyppighed af seksuel aktivitet; Spørgeskemaet er anonymt for at beskytte privatlivets fred. Patienterne vil blive rekrutteret til ambulant kirurgi og Urogynækologi urodynamik på Urology Clinic ved University of Perugia.

Efterforskerne definerede, at det statistisk signifikante antal forsøgspersoner ikke kan være mindre end 200 enheder.

Tidsvarigheden af ​​indsamlingen af ​​journaler blev estimeret til to år.

Der er ingen ekstremer af interessekonflikten, vil ikke blive testet eller brugt medicin eller medicinsk udstyr.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Latina, Italien, 04100
        • Rekruttering
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekruttering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Underforsker:
          • Eleonora Salvini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med seksuel aktivitet og med stabilt forhold i mindst seks måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter med alderen > 18 år. Stabilt forhold i mindst 6 måneder Mindst et samleje hver 2. uge

Ekskluderingskriterier:

Mandlige patienter Kvindelige patienter i alderen < 18 år. Patienter uden et stabilt forhold eller uden seksuel aktivitet (som defineret ved mindst ét ​​samleje hver anden uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsevaluering hos patienter med coital inkontinens
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Perugia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner