Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäinkontinenssi: ilmaantuvuus ja vaikutus elämänlaatuun.

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Tieteellisen tutkimuksen perusteet "Koital inkontinenssi" (IC), joka määritellään "tahattomaksi virtsan menetykseksi sukupuoliyhteyden yhteydessä". Kirjallisuudessa raportoitu ilmaantuvuus vaihtelee 10 %:sta 27 %:iin, mutta se on todennäköisesti aliarvioitu, koska nainen hämmentää ilmoittaa häiriöstä. Itse asiassa arvioitiin, että vain 3 % naisista puhuu spontaanisti lääkärilleen ja lisääntyy jopa 20 prosenttiin vasta hoitohenkilökunnan pyynnöstä.

CI on perinteisesti jaettu kahteen muotoon:

  1. inkontinenssi tunkeutumishetkellä (60 % tapauksista)
  2. inkontinenssi orgasmin aikana (40 % tapauksista) Tämän virtsankarkailun muodon perustelemiseksi on ehdotettu monia teorioita, mutta yhtäkään ei ole lopullisesti todistettu. Lisäksi tähän mennessä ei ole ollut mahdollista tunnistaa riskitekijöitä, anatomisia tai urodynamiikkaa, tämä ehto.

IC on harvoin eristetty oire, mutta se liittyy useammin muihin virtsankarkailun muotoihin. Erityisesti IC tunkeutumisen aikana liittyy stressiinkontinenssiin (virtsan menetys, joka johtuu yskimisestä, aivastelusta ja yleensä kaikista sellaisista toiminnoista, jotka lisäävät vatsan painetta); orgasmin aikana esiintyvä IC liittyy useammin yliaktiiviseen virtsarakon tilaan (kiireellinen, pakkoinkontinenssi, lisääntynyt virtsaaminen päivällä ja yöllä).

IC:llä on voimakas vaikutus naisen seksuaalisuuteen ja se voi aiheuttaa libidon menetystä, ei-orgasmista, vähentynyttä seksuaalista tyydytystä ja joissakin tapauksissa seksuaalisen toiminnan lopettamista.

Tutkimuksen tavoitteet Arvioi tulevaa terveystilastojen tutkimusta, yhdyntäinkontinenssin ilmaantuvuutta ottaen huomioon, että kirjallisuudessa on vähän tietoa tästä sairaudesta ja suuren vaihtelun ilmoittaneet liittyvät todennäköisesti tiedonkeruun tapaan. Tavoitteena on pystyä tunnistamaan "uhkaava tila", joka, jos sitä ei arvioida, huonontaa naisten virtsankarkailun hoidon ennustetta. Tilalla on kielteinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, joilla on huomattavasti huonompi kuin siihen liittyvä. muihin tunnettuihin heikentäviin kroonisiin sairauksiin, kuten diabetekseen.

Ja näihin yksilöllisiin psykososiaalisiin kustannuksiin, joita tuskin voidaan mitata, on lisättävä inkontinenssipotilaiden merkittävistä sosioekonomisista ja hyvinvoinnista riippuvaisten, yhteisön ja kansallisten terveyspalvelujen kustannukset. Kansainvälisestä ja kansallisesta kirjallisuudesta on todellakin selvää, että mitä terävämpi ja määrätietoisempi tiedottamisen, tietoisuuden ja koulutuksen strategia on ja paljon laajemmin ja varhaisemmin omaksuttu diagnoosi, sitä merkittävämpi on sosioekonominen ja psykososiaalinen, saamme.

Lopullisena tavoitteena on erottaa niiden välillä kaksi inkontinenssin yhteismuotoa (tunkeutumiseen ja orgasmin aikana), koska jokainen niistä liittyy patogeneesiin ja siten erilliseen hoitoon. Ja vaikka IC-penetraatiomuodot vaikuttivat suotuisasti stressiinkontinenssin hoitoon, orgasmin aikana esiintyvät IC-muodot, jotka yleensä liittyvät detrusorin toiminnalliseen häiriöön (detrusorin yliaktiivisuus), osoittavat huonompaa tehoa kuin antimuskariinihoito, joka on perinteisesti varattu yliaktiivisille. virtsarakkoon ja tarvitsevat siksi kohdennettua diagnostiikkaa ja yksilöllisiä hoitoja.

Materiaalit ja menetelmät

Potilaille jaetaan itsetehdyt kyselylomakkeet. Italian kielellä validoituja kyselylomakkeita käytetään Kansainvälisen inkontinenssin konsultaation ohjeiden mukaisesti:

  • ICIQ-UI virtsankarkailun lyhyessä muodossa: oireiden ja elämänlaadun arviointiin:
  • Potilaan käsitys virtsarakon tilasta (PPBC): arvioida tällaisen subjektiivisen tilan vaikutusta;
  • Virtsankarkailu ja seksuaalisuuden laatu;
  • Virtsankarkailu ja seksuaalisen toiminnan tiheys; Kyselylomake on anonyymi yksityisyyden suojaamiseksi. Potilaat rekrytoidaan Perugian yliopiston urologian klinikan avokirurgiseen ja urogynekologiseen urodynamiikkaan.

Tutkijat määrittelivät, että tilastollisesti merkitsevä koehenkilömäärä ei voi olla pienempi kuin 200 yksikköä.

Sairauskertomusten keruun kestoksi arvioitiin kaksi vuotta.

Ei ole äärimmäisiä eturistiriitoja, ei testata tai käytetä lääkkeitä tai lääketieteellisiä laitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Latina, Italia, 04100
        • Rekrytointi
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekrytointi
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Alatutkija:
          • Eleonora Salvini, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on seksuaalista aktiivisuutta ja vakaa suhde vähintään kuuden kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita Vakaa suhde vähintään 6 kuukautta Vähintään yksi yhdyntä 2 viikon välein

Poissulkemiskriteerit:

Miespotilaat Naispotilaat alle 18 v. Potilaat, joilla ei ole vakaata parisuhdetta tai joilla ei ole seksuaalista aktiivisuutta (määritelty vähintään yhdelle sukupuoliyhteydelle kahden viikon välein)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on koitaalinkontinenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Perugia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa