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Incontinence coïtale : Incidence et impact sur la qualité de vie.

3 décembre 2014 mis à jour par: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Fondements de la recherche scientifique L'"incontinence coïtale" (IC), définie comme la "perte involontaire d'urine lors d'un rapport sexuel". L'incidence rapportée dans la littérature varie de 10% à 27%, mais est susceptible d'être sous-estimée en raison de la gêne de la femme à signaler la perturbation. On a en effet estimé que seulement 3% des femmes parlent spontanément à leur médecin, et augmente jusqu'à 20% seulement après une demande du personnel médical.

Le CI est traditionnellement divisé en deux formes :

  1. incontinence au moment de la pénétration (60% des cas)
  2. incontinence pendant l'orgasme (40% des cas) De nombreuses théories ont été proposées pour justifier cette forme d'incontinence urinaire, mais aucune n'a été prouvée de manière concluante. De plus, il n'a pas été possible, à ce jour, d'identifier des facteurs de risque, anatomiques ou urodynamiques, pour cette condition.

La CI est rarement un symptôme isolé, mais plus fréquemment associé à d'autres formes d'incontinence urinaire. En particulier, l'IC lors de la pénétration associée à l'incontinence urinaire d'effort (perte d'urine due à la toux, aux éternuements et en général à toutes les activités qui augmentent la pression abdominale) ; la CI pendant l'orgasme est associée plus fréquemment à un état d'hyperactivité vésicale (présence d'urgence, incontinence par impériosité, augmentation des mictions jour et nuit).

La CI a un fort impact sur la sexualité féminine et peut entraîner une perte de libido, non orgasmique, une diminution de la satisfaction sexuelle et, dans certains cas, l'arrêt de l'activité sexuelle.

Objectifs de recherche Évaluer une enquête prospective sur les statistiques de santé, l'incidence de l'incontinence coïtale en tenant compte du fait qu'il existe peu de données dans la littérature sur ce trouble et ceux qui ont signalé une grande variance probablement liée à la façon dont la collecte de données. L'objectif est de pouvoir identifier une « affection menaçante » qui, si elle n'est pas évaluée, aggrave le pronostic du traitement de l'incontinence urinaire féminine, affection qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patientes atteintes d'une maladie significativement pire que celle liée à d'autres maladies chroniques débilitantes reconnues telles que le diabète.

Et à ce coût psychosocial individuel, difficilement quantifiable, il faut ajouter le coût socio-économique et social non négligeable des dépendants des patients incontinents, des services de santé communautaires et nationaux. Il ressort en effet de la littérature internationale et nationale que plus la stratégie d'information, de sensibilisation et d'éducation est incisive et volontariste, et adopté beaucoup plus large et précoce le diagnostic, plus les économies socio-économiques, ainsi que psychosociales, sont importantes. on a.

Le but ultime est de différencier entre elles les deux formes d'incontinence coïtale (à la pénétration et pendant l'orgasme) car chacune d'elles est associée à une pathogenèse et donc à un traitement distinct. Et tandis que les formes de pénétration des CI affectaient favorablement le traitement de l'incontinence urinaire d'effort, les formes de CI au cours de l'orgasme, généralement associées à un trouble fonctionnel du détrusor (hyperactivité du détrusor) montrent une efficacité inférieure au traitement antimuscarinique traditionnellement réservé à l'état d'hyperactivité vessie et ont donc besoin d'un diagnostic plus ciblé et de traitements individualisés.

Matériels et méthodes

Des questionnaires auto-administrés seront distribués aux patients Les questionnaires, validés en langue italienne, seront utilisés, selon les directives de la Consultation Internationale sur l'Incontinence, :

  • ICIQ-UI on uriary incontinence short-form : pour l'évaluation des symptômes et de la qualité de vie :
  • Perception du patient de l'état de la vessie (PPBC) : pour évaluer l'impact d'un tel état subjectif ;
  • Incontinence urinaire et qualité de la sexualité ;
  • Incontinence urinaire et fréquence de l'activité sexuelle ; Le questionnaire est anonyme afin de protéger la vie privée. Les patients seront recrutés à la chirurgie ambulatoire et Urogynécologie urodynamique de la Clinique d'urologie de l'Université de Pérouse.

Les enquêteurs ont défini que le nombre statistiquement significatif de sujets ne peut pas être inférieur à 200 unités.

La durée de collecte des dossiers médicaux a été estimée à deux ans.

Il n'y a pas d'extrêmes de conflit d'intérêts, ne sera pas testé ou utilisé de drogues ou de matériel médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Latina, Italie, 04100
        • Recrutement
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italie, 06131
        • Recrutement
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Eleonora Salvini, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes ayant une activité sexuelle et une relation stable depuis au moins six mois

La description

Critère d'intégration:

Patientes âgées de plus de 18 ans Relation stable depuis au moins 6 mois Au moins un rapport sexuel toutes les 2 semaines

Critère d'exclusion:

Patients masculins Patients féminins âgés de < 18 ans Patients sans relation stable ou sans activité sexuelle (tel que défini pour au moins un rapport sexuel toutes les 2 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la qualité de vie chez les patients souffrant d'incontinence coïtale
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Perugia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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