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Koitalinkontinenz: Häufigkeit und Auswirkungen auf die Lebensqualität.

3. Dezember 2014 aktualisiert von: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Grundlagen der wissenschaftlichen Forschung Die "Koitalinkontinenz" (IK), definiert als der "unfreiwillige Harnverlust beim Geschlechtsverkehr". Die in der Literatur angegebene Inzidenz liegt zwischen 10 % und 27 %, wird aber wahrscheinlich unterschätzt, weil es der Frau peinlich ist, die Störung zu melden. Es wurde tatsächlich geschätzt, dass nur 3 % der Frauen spontan mit ihrem Arzt sprechen und erst nach Aufforderung durch das medizinische Personal auf 20 % steigen.

Das CI wird traditionell in zwei Formen unterteilt:

  1. Inkontinenz zum Zeitpunkt der Penetration (60 % der Fälle)
  2. Inkontinenz beim Orgasmus (40 % der Fälle) Viele Theorien wurden aufgestellt, um diese Form der Harninkontinenz zu rechtfertigen, aber keine konnte endgültig bewiesen werden. Außerdem war es bisher nicht möglich, Risikofaktoren zu identifizieren, anatomische oder urodynamische, z dieser Zustand.

Die IC ist selten ein isoliertes Symptom, sondern häufiger mit anderen Formen der Harninkontinenz assoziiert. Insbesondere die IC beim Durchdringen der mit Stress verbundenen Harninkontinenz (Harnverlust, der durch Husten, Niesen und allgemein durch all jene Aktivitäten auftritt, die den Bauchdruck erhöhen); die IC während des Orgasmus ist häufiger mit einem Zustand einer überaktiven Blase verbunden (Vorhandensein von Harndrang, Dranginkontinenz, vermehrtes Wasserlassen Tag und Nacht).

Die IC hat einen starken Einfluss auf die weibliche Sexualität und kann zu Libidoverlust, Orgasmuslosigkeit, verminderter sexueller Befriedigung und in einigen Fällen zur Beendigung der sexuellen Aktivität führen.

Forschungsziele Bewerten Sie eine prospektive Untersuchung von Gesundheitsstatistiken, die Inzidenz von Koitalinkontinenz unter Berücksichtigung, dass es in der Literatur nur wenige Daten zu dieser Störung gibt und diejenigen, die eine große Varianz berichtet haben, wahrscheinlich mit der Art und Weise der Datenerhebung zusammenhängen. Ziel ist es, einen „bedrohlichen Zustand“ identifizieren zu können, der, wenn er nicht ausgewertet wird, die Prognose der Behandlung der weiblichen Harninkontinenz verschlechtert, ein Zustand, der die Lebensqualität der Patientinnen deutlich schlechter beeinflusst als der Zusammenhang zu anderen anerkannten schwächenden chronischen Krankheiten wie Diabetes.

Und diese individuellen psychosozialen Kosten, die kaum quantifizierbar sind, müssen zu den Kosten der erheblichen sozioökonomischen und sozialen abhängigen inkontinenten Patienten, der Gemeinde und der nationalen Gesundheitsdienste hinzugerechnet werden. Aus der internationalen und nationalen Literatur geht in der Tat hervor, dass die sozioökonomischen Einsparungen sowie die psychosozialen, wir bekommen.

Letztendliches Ziel ist es, die beiden Formen der Koitalinkontinenz (bei Penetration und während des Orgasmus) zu unterscheiden, da jede von ihnen mit der Pathogenese und daher mit einer separaten Behandlung verbunden ist. Und während die Formen der IC-Penetration die Behandlung der Stressharninkontinenz günstig beeinflussten, zeigen die Formen der IC während des Orgasmus, die normalerweise mit einer Funktionsstörung des Detrusors (Detrusorüberaktivität) verbunden sind, eine geringere Wirksamkeit als die Behandlung mit Antimuskarinika, die traditionell dem Zustand der Überaktivität vorbehalten war Blase und benötigen daher eine gezieltere Diagnostik und individuelle Behandlungen.

Materialen und Methoden

Selbstausfüllende Fragebögen werden an die Patienten ausgegeben. Die in italienischer Sprache validierten Fragebögen werden gemäß den Richtlinien der Internationalen Konsultation für Inkontinenz verwendet:

  • ICIQ-UI zur Harninkontinenz Kurzform: zur Beurteilung von Symptomen und Lebensqualität:
  • Patient Perception of Bladder Condition (PPBC): um die Auswirkungen eines solchen subjektiven Zustands zu beurteilen;
  • Harninkontinenz und Qualität der Sexualität;
  • Harninkontinenz und Häufigkeit sexueller Aktivität; Der Fragebogen ist zum Schutz der Privatsphäre anonym. Die Patienten werden in der ambulanten Chirurgie und Urogynäkologie/Urodynamik der Klinik für Urologie der Universität von Perugia rekrutiert.

Die Ermittler legten fest, dass die statistisch signifikante Anzahl von Probanden nicht weniger als 200 Einheiten betragen darf.

Die Zeitdauer der Sammlung von Krankenakten wurde auf zwei Jahre geschätzt.

Es gibt keine extremen Interessenkonflikte, es werden keine Medikamente oder medizinischen Geräte getestet oder verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Latina, Italien, 04100
        • Rekrutierung
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrutierung
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Unterermittler:
          • Eleonora Salvini, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten mit sexueller Aktivität und mit stabiler Beziehung für mindestens sechs Monate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten im Alter > 18 Jahre Stabile Beziehung seit mindestens 6 Monaten Mindestens ein Geschlechtsverkehr alle 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

Männliche Patienten Weibliche Patienten im Alter von < 18 Jahren Patienten ohne feste Beziehung oder ohne sexuelle Aktivität (wie definiert für mindestens einen Geschlechtsverkehr alle 2 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit Koitalinkontinenz
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Perugia

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