Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coital inkontinens: Forekomst og livskvalitetseffekt.

3. desember 2014 oppdatert av: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Grunnleggende om vitenskapelig forskning "coital inkontinens" (IC), definert som "ufrivillig tap av urin i forbindelse med samleie." Forekomsten rapportert i litteraturen varierer fra 10 % til 27 %, men vil sannsynligvis bli undervurdert på grunn av flauheten til kvinnen å rapportere forstyrrelsen. Det ble faktisk anslått at bare 3 % av kvinnene snakker spontant med legen sin, og øker opp til 20 % bare etter forespørsel fra det medisinske personalet.

CI er tradisjonelt delt inn i to former:

  1. inkontinens på tidspunktet for penetrering (60 % av tilfellene)
  2. inkontinens under orgasme (40 % av tilfellene) Mange teorier har blitt foreslått for å rettferdiggjøre denne formen for urininkontinens, men ingen er endelig bevist. Dessuten har det til dags dato ikke vært mulig å identifisere risikofaktorer, anatomiske eller urodynamiske, for denne tilstanden.

IC er sjelden et symptom isolert, men oftere forbundet med andre former for urininkontinens. Spesielt IC under penetrasjon av assosiert med stress urininkontinens (tap av urin som oppstår på grunn av hoste, nysing og generelt til alle de aktivitetene som øker abdominalt trykk); IC under orgasme er oftere forbundet med en tilstand med overaktiv blære (tilstedeværelse av haster, tranginkontinens, økt vannlating dag og natt).

IC har en sterk innvirkning på kvinnelig seksualitet og kan forårsake tap av libido, ikke-orgasmisk, redusert seksuell tilfredshet og, i noen tilfeller, opphør av seksuell aktivitet.

Forskningsmål Vurdere en prospektiv undersøkelse av helsestatistikk, forekomsten av coital inkontinens med tanke på at det er få data i litteraturen om denne lidelsen og de som har rapportert en stor variasjon sannsynligvis knyttet til hvordan datainnsamlingen er. Målet er å kunne identifisere en "truende tilstand" som, hvis den ikke blir evaluert, forverrer prognosen for behandling av kvinnelig urininkontinens, en tilstand som har en negativ innvirkning på livskvaliteten til pasienter med betydelig verre enn det relaterte. til andre anerkjente svekkende kroniske sykdommer som diabetes.

Og denne individuelle psykososiale kostnaden, neppe kvantifiserbar, må legges til kostnadene for betydelige sosioøkonomiske og velferdsavhengige av inkontinente pasienter, samfunnet og nasjonale helsetjenester. Det er faktisk tydelig fra internasjonal og nasjonal litteratur at jo mer skarpsinnet og målrettet strategien for informasjon, bevissthet og utdanning er, og vedtatt mye bredere og tidligere diagnosen, desto viktigere er de sosioøkonomiske besparelsene, så vel som psykososiale, vi får.

Det endelige målet er å skille mellom de to formene for inkontinens coital (til penetrasjon og under orgasme) fordi hver av dem er assosiert med patogenese og derfor til en separat behandling. Og mens formene for IC-penetrasjon gunstig påvirket behandlingen av stressurininkontinens, viser formene for IC under orgasme, vanligvis assosiert med en funksjonell forstyrrelse av detrusor (detrusor-overaktivitet) en dårligere effekt til behandling av antimuskarin som tradisjonelt er forbeholdt tilstanden overaktiv. blære og trenger derfor en mer målrettet diagnostisk og individualisert behandling.

Materialer og metoder

Selvadministrerte spørreskjemaer vil bli utlevert til pasientene Spørreskjemaene, validert på italiensk, vil bli brukt i henhold til retningslinjene til International Consultation on Incontinence,:

  • ICIQ-UI om urininkontinens kortform: for evaluering av symptomer og livskvalitet:
  • Pasientens persepsjon av blæretilstand (PPBC): å vurdere virkningen av en slik subjektiv tilstand;
  • Urininkontinens og kvaliteten på seksualitet;
  • Urininkontinens og hyppighet av seksuell aktivitet; Spørreskjemaet er anonymt for å beskytte personvernet. Pasientene vil bli rekruttert ved poliklinisk kirurgi og urogynekologi urodynamikk ved Urology Clinic ved University of Perugia.

Etterforskerne definerte at det statistisk signifikante antallet forsøkspersoner ikke kan være mindre enn 200 enheter.

Tidsvarigheten for innsamling av journaler ble beregnet til to år.

Det er ingen ytterpunkter av interessekonflikten, vil ikke bli testet eller brukt narkotika eller medisinsk utstyr.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Latina, Italia, 04100
        • Rekruttering
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekruttering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Underetterforsker:
          • Eleonora Salvini, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med seksuell aktivitet og med stabilt forhold i minst seks måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige pasienter med alder > 18 år. Stabilt forhold i minst 6 måneder Minst ett samleie hver 2. uke

Ekskluderingskriterier:

Mannlige pasienter Kvinnelige pasienter i alderen < 18 år. Pasienter uten et stabilt forhold eller uten seksuell aktivitet (som definert for minst ett samleie hver 2. uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsevaluering hos pasienter med coital inkontinens
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • University of Perugia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere