- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306655
성교 실금: 발생률과 삶의 질에 미치는 영향.
과학적 연구의 기초 "성교와 관련된 비자발적 소변 손실"로 정의되는 "성교 실금"(IC). 문헌에 보고된 발생률은 10%에서 27%에 이르지만 장애를 보고하는 여성의 창피함 때문에 과소평가될 가능성이 있습니다. 실제로 여성의 3%만이 의사에게 자발적으로 말하는 것으로 추정되며 의료진의 요청이 있어야 최대 20%까지 증가합니다.
CI는 전통적으로 두 가지 형식으로 나뉩니다.
- 삽입 시 요실금(사례의 60%)
- 오르가즘 동안의 요실금(사례의 40%) 이러한 형태의 요실금을 정당화하기 위해 많은 이론이 제안되었지만 결정적으로 입증된 것은 없습니다. 이 조건.
IC는 단독 증상인 경우는 드물지만 다른 형태의 요실금과 더 자주 연관됩니다. 특히 복압성 요실금(기침, 재채기 및 일반적으로 복압을 증가시키는 모든 활동으로 인해 발생하는 소변 손실)과 관련된 침투 중 IC; 오르가즘 동안의 IC는 과민성 방광 상태(긴급뇨, 절박 요실금, 주야간 배뇨 증가)와 더 자주 연관됩니다.
IC는 여성의 섹슈얼리티에 강한 영향을 미치며 성욕 상실, 오르가즘 없음, 성적 만족도 감소 및 경우에 따라 성행위 종료를 유발할 수 있습니다.
연구 목표 건강 통계에 대한 전향적 조사, 성교성 실금의 발생률을 고려하여 이 장애에 대한 문헌 데이터가 거의 없으며 데이터 수집 방법과 관련하여 광범위한 편차를 보고한 사람들을 평가합니다. 목표는 평가하지 않을 경우 여성 요실금 치료의 예후를 악화시키는 "위협적인 상태"를 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 당뇨병과 같은 다른 알려진 쇠약 만성 질환에.
그리고 거의 정량화할 수 없는 이 개인의 심리사회적 비용에는 요실금 환자, 지역 사회 및 국가 의료 서비스의 중요한 사회 경제적 및 복지 의존 비용이 추가되어야 합니다. 정보, 인식 및 교육의 전략이 더 예리하고 결정적이며 훨씬 더 광범위하고 조기에 진단을 채택할수록 사회 경제적 절감 및 심리 사회적, 우리는 얻는다.
궁극적인 목표는 각각 병인과 관련되어 있으므로 별도의 치료와 관련이 있기 때문에 두 가지 형태의 요실금을 구별하는 것입니다. 그리고 IC 침투의 형태는 복압성 요실금의 치료에 유리하게 영향을 미쳤지만, 일반적으로 배뇨근의 기능 장애(배뇨근 과활동성)와 관련된 오르가즘 동안 IC의 형태는 전통적으로 과민성 상태에 예약된 항무스카린 치료에 대해 열등한 효능을 나타냅니다. 따라서 보다 표적화된 진단 및 개별화된 치료가 필요합니다.
재료 및 방법
자가 관리 설문지는 환자에게 배포됩니다. 이탈리아어로 검증된 설문지는 요실금에 관한 국제 상담의 지침에 따라 다음과 같이 사용됩니다.
- 요실금 약식에 대한 ICIQ-UI: 증상 및 삶의 질 평가용:
- 환자의 방광 상태 인식(PPBC): 그러한 주관적 상태의 영향을 평가하기 위해;
- 요실금 및 성욕의 질;
- 요실금 및 성행위 빈도; 개인정보 보호를 위해 설문은 익명으로 진행됩니다. 환자는 페루자 대학의 비뇨기과 클리닉의 외래 수술 및 비뇨부인과 역학에서 모집됩니다.
조사관은 통계적으로 유의미한 피험자의 수가 200단위 이상일 수 없다고 정의했습니다.
의료 기록 수집 기간은 2년으로 추정되었습니다.
극단의 이해 상충이 없으며 약물 또는 의료 장비를 테스트하거나 사용하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Latina, 이탈리아, 04100
- 모병
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
-
연락하다:
- Antonio Carbone, Prof, MD
- 이메일: antonio.carbone@uniroma1.it
-
부수사관:
- Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
-
부수사관:
- Giovanni Palleschi, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Antonio Carbone, Prof, MD
-
Perugia, 이탈리아, 06131
- 모병
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
-
연락하다:
- Elisabetta Costantini, Professor
- 전화번호: +390755783743
- 이메일: elisabetta.costantini@unipg.it
-
수석 연구원:
- Elisabetta Costantini, MD, Prof
-
부수사관:
- Eleonora Salvini, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 여성 환자 6개월 이상 안정적인 관계 2주마다 최소 1회 성관계
제외 기준:
남성 환자 18세 미만 여성 환자 안정적인 관계가 없거나 성행위가 없는 환자(2주마다 최소 1회의 성교로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성교 요실금 환자의 삶의 질 평가
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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