Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koitální inkontinence: výskyt a dopad na kvalitu života.

3. prosince 2014 aktualizováno: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Základy vědeckého výzkumu "Koitální inkontinence" (IC), definovaná jako "nedobrovolný únik moči v souvislosti s pohlavním stykem." Incidence uváděná v literatuře se pohybuje od 10 % do 27 %, ale pravděpodobně bude podhodnocena, protože se žena stydí hlásit poruchu. Ve skutečnosti se odhadovalo, že pouze 3 % žen mluví spontánně se svým lékařem a až na 20 % se zvyšuje až na žádost zdravotnického personálu.

CI se tradičně dělí na dvě formy:

  1. inkontinence v době průniku (60 % případů)
  2. inkontinence během orgasmu (40 % případů) Bylo navrženo mnoho teorií k ospravedlnění této formy močové inkontinence, ale žádná nebyla přesvědčivě prokázána. Navíc dosud nebylo možné identifikovat rizikové faktory, anatomické nebo urodynamické, např. tento stav.

IC je zřídka izolovaným příznakem, ale častěji je spojen s jinými formami močové inkontinence. Zejména IC při průniku spojené se stresovou inkontinencí moči (ztráta moči, ke které dochází v důsledku kašlání, kýchání a obecně při všech činnostech, které zvyšují tlak v břiše); IC během orgasmu je častěji spojena se stavem hyperaktivního močového měchýře (přítomnost urgence, urgentní inkontinence, zvýšené močení ve dne i v noci).

IC má silný dopad na ženskou sexualitu a může způsobit ztrátu libida, neorgasmus, snížení sexuálního uspokojení a v některých případech ukončení sexuální aktivity.

Cíle výzkumu Zhodnotit prospektivní šetření zdravotních statistik, výskyt koitální inkontinence s ohledem na to, že v literatuře je málo údajů o této poruše, a na osoby, které uvedly velké rozdíly, pravděpodobně souvisí se způsobem sběru dat. Cílem je umět identifikovat „ohrožující stav“, který v případě nevyhodnocení zhoršuje prognózu léčby ženské močové inkontinence, což je stav, který má negativní dopad na kvalitu života pacientek s výrazně horšími než souvisejícími k jiným uznávaným vysilujícím chronickým onemocněním, jako je cukrovka.

A k těmto individuálním psychosociálním nákladům, které lze jen stěží vyčíslit, je třeba připočítat náklady na významné socioekonomické a sociální závislé osoby inkontinentních pacientů, komunitu a národní zdravotnické služby. Z mezinárodní i národní literatury je skutečně zřejmé, že čím pronikavější a rozhodnější je strategie informovanosti, povědomí a vzdělávání a čím je přijata mnohem širší a dřívější diagnóza, tím významnější jsou socioekonomické úspory, stejně jako psychosociální, dostaneme.

Konečným cílem je odlišit mezi nimi dvě formy koitální inkontinence (do penetrace a během orgasmu), protože každá z nich je spojena s patogenezí, a tedy se samostatnou léčbou. A zatímco formy penetrace IC příznivě ovlivňovaly léčbu stresové inkontinence moči, formy IC při orgasmu, obvykle spojené s funkční poruchou detruzoru (nadměrná aktivita detruzoru), vykazují nižší účinnost než léčba antimuskariniky tradičně vyhrazená stavu hyperaktivní močového měchýře, a proto potřebují cílenější diagnostiku a individualizovanou léčbu.

Materiály a metody

Pacientům budou rozdány dotazníky, které si sami administrují. Dotazníky validované v italském jazyce budou použity v souladu s pokyny Mezinárodní konzultace o inkontinenci:

  • ICIQ-UI o inkontinenci moči v krátké formě: pro hodnocení příznaků a kvality života:
  • Pacientská percepce stavu močového měchýře (PPBC): k posouzení dopadu takového subjektivního stavu;
  • Inkontinence moči a kvalita sexuality;
  • Inkontinence moči a frekvence sexuální aktivity; Dotazník je anonymní z důvodu ochrany soukromí. Nábor pacientů bude probíhat na ambulantní chirurgii a urogynekologické urodynamice Urologické kliniky Univerzity v Perugii.

Výzkumníci definovali, že statisticky významný počet subjektů nemůže být menší než 200 jednotek.

Doba trvání sběru zdravotnické dokumentace byla odhadnuta na dva roky.

Neexistují žádné extrémy střetu zájmů, nebudou testovány ani používány léky nebo lékařské vybavení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Latina, Itálie, 04100
        • Nábor
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Luigi Pastore, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Palleschi, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Carbone, Prof, MD
      • Perugia, Itálie, 06131
        • Nábor
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabetta Costantini, MD, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eleonora Salvini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky se sexuální aktivitou a se stabilním vztahem po dobu nejméně šesti měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky ve věku > 18 let. Stabilní vztah po dobu minimálně 6 měsíců Alespoň jeden pohlavní styk každé 2 týdny

Kritéria vyloučení:

Pacienti muži Pacientky ve věku < 18 let. Pacienti bez stabilního vztahu nebo bez sexuální aktivity (jak je definováno pro alespoň jeden pohlavní styk každé 2 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení kvality života u pacientů s koitální inkontinencí
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Perugia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit