多極マッピングと心房性不整脈
2016年2月18日 更新者：Angelo Biviano
心房細動および粗動アブレーションを受けている患者における多極カテーテルを使用した心房信号分析
この臨床研究では、左右の心房に Constellation フル コンタクト マッピング カテーテルを使用して、心房細動および心房粗動アブレーション処置をより効果的に導くことができる心房信号特性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) と心房粗動 (AFL) は成人で最も一般的な不整脈であり、患者の罹患率と医療費のかなりの部分を占めています。
AF/FLの効果的な治療法を発見するために多大な努力が払われてきました。
カテーテルアブレーションの有望な結果は、大多数の患者で AF/FL が解消される可能性があることを示唆しています。
たとえば、多数の研究室からのデータによると、発作性心房細動の患者の最大 85 パーセントは、1 年間の追跡調査で再発がなく、抗不整脈薬の投与も中止されている可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者はPI（Dr. Biviano)、またはコロンビア大学医療センターの心臓電気生理学プログラムのアブレーションを受ける予定の共同研究者には、採用の打診が行われます。
- 45歳以上
- AFおよび/またはAFLの病歴があり、カテーテルアブレーションの候補である。
除外基準:
上記の臨床基準を満たさない患者、またはモニターの指示に従わない患者、および以下の患者は除外されます。
- 永久リードまたは人工弁または狭窄弁が存在する
- 活動性全身感染症
- 心エコー検査により視覚的に血栓の存在が確認された
- バスキュラーアクセスができない人
- ヘパリン誘発性血小板減少症
- 血行力学的不安定またはショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バスケットカテーテル
心房電位図の収集に使用される Constellation フルコンタクト マッピング カテーテル (多極カテーテル)。
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64 電極の心臓内マッピング カテーテル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の卓越周波数
時間枠：1年
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このカテーテルによって収集された心房細動電位図の主要周波数を評価するために、電位図信号分析が実行されます。
これらの値は患者の転帰と相関します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angelo B Biviano, MD, MPH、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月18日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。