Мультиполярное картирование и предсердные аритмии
18 февраля 2016 г. обновлено: Angelo Biviano
Анализ предсердного сигнала с использованием мультиполярного катетера у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии и трепетания предсердий
В этом клиническом исследовании используется катетер Constellation Full Contact Mapping в левом и правом предсердиях для изучения характеристик предсердного сигнала, которые могут более эффективно направлять процедуры аблации мерцательной аритмии и трепетания предсердий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) и трепетание предсердий (ТП) являются наиболее распространенными сердечными аритмиями у взрослых и составляют значительную часть заболеваемости пациентов и расходов на здравоохранение.
Были предприняты большие усилия, чтобы найти эффективные методы лечения ФП/ФЛ.
Обнадеживающие результаты катетерной аблации позволяют предположить, что ФП/ФЛ может быть устранена у большинства пациентов.
Например, данные многочисленных лабораторий показывают, что до 85% пациентов с пароксизмальной формой ФП могут не иметь рецидивов и не принимать антиаритмические препараты через год наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, направленные к ИП (Dr. Biviano) или соисследователей Программы электрофизиологии сердца в Медицинском центре Колумбийского университета, которым запланирована абляция, будут предложены для найма:
- Возраст старше 45 лет
- ФП и/или ТП в анамнезе и кандидаты на катетерную аблацию.
Критерий исключения:
Исключаются пациенты, не соответствующие вышеуказанным клиническим критериям или не желающие выполнять указания монитора, а также пациенты со следующим:
- Наличие постоянных отведений или протезов или стенозирующих клапанов
- Активная системная инфекция
- Эхокардиографически подтвержденное визуальное наличие тромба
- Для кого существует невозможность получения сосудистого доступа
- Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
- Гемодинамическая нестабильность или шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Корзиночный катетер
Полноконтактный картографический катетер Constellation (мультиполярный катетер), который будет использоваться для сбора предсердных электрограмм.
|
Катетер для интракардиального картирования с 64 электродами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доминирующая частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: 1 год
|
Будет выполнен анализ сигнала электрограммы для оценки доминирующей частоты электрограмм мерцательной аритмии, собранных этим катетером.
Эти значения будут коррелировать с результатами лечения пациентов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAN3357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .