Multipoláris feltérképezés és pitvari aritmiák
2016. február 18. frissítette: Angelo Biviano
Pitvari jelelemzés multipoláris katéter használatával pitvarfibrilláción és pitvarlebegésen átesett betegeknél
Ez a klinikai vizsgálat a Constellation Full Contact Mapping katétert használja a bal és jobb pitvarban, hogy feltárja azokat a pitvari jel jellemzőit, amelyek hatékonyabban irányíthatják a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegés ablációs eljárásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) és a pitvarlebegés (AFL) a leggyakoribb szívritmuszavar felnőtteknél, és a betegek morbiditásának és egészségügyi kiadásainak jelentős részét teszik ki.
Nagy erőfeszítéseket tettek az AF/FL hatékony kezelésének felfedezésére.
A katéteres abláció ígéretes eredményei arra utalnak, hogy az AF/FL a betegek többségében eliminálható.
Például számos laboratóriumból származó adatok azt mutatják, hogy az AF paroxizmális formájában szenvedő betegek 85 százaléka mentes lehet a kiújulástól, és egy éves követés után nem szednek antiaritmiás gyógyszereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek PI-hez fordultak (Dr. Biviano) vagy a Columbia Egyetem Orvosi Központ szívelektrofiziológiai programjában részt vevő társkutatókat, akiket ablációra terveznek, megkeresik a toborzás érdekében:
- 45 évesnél idősebb
- AF és/vagy AFL története, és katéteres ablációra jelöltek.
Kizárási kritériumok:
Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem felelnek meg a fenti klinikai kritériumoknak, vagy nem hajlandók betartani a monitor utasításait, valamint a következőkben szenvedők:
- Állandó vezetékek vagy protetikus vagy szűkületi billentyűk vannak jelen
- Aktív szisztémás fertőzés
- Echokardiográfiával megerősített thrombus vizuális jelenléte
- Akik számára fennáll az érrendszeri hozzáférés megszerzésének képtelensége
- Heparin által kiváltott thrombocytopenia
- Hemodinamikai instabilitás vagy sokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kosárkatéter
A Constellation Full Contact Mapping katéter (multipoláris katéter), amelyet pitvari elektrogramok gyűjtésére kell használni.
|
64 elektródos intrakardiális térképező katéter.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció domináns gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
A katéter által gyűjtött pitvarfibrillációs elektrogramok domináns frekvenciájának felmérésére elektrogram-jelelemzést végeznek.
Ezek az értékek összefüggenek a beteg kimenetelével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAN3357
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .