Multipolaarinen kartoitus ja eteisen rytmihäiriöt
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Angelo Biviano
Eteissignaalin analyysi käyttämällä moninapaista katetria potilailla, joille tehdään eteisvärinää ja lepatusablaatioita
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään Constellation Full Contact Mapping -katetria vasemmassa ja oikeassa eteisessä tutkimaan eteissignaalin ominaisuuksia, jotka voivat ohjata eteisvärinää ja eteislepatuksen ablaatiotoimenpiteitä tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) ja eteislepatus (AFL) ovat yleisimmät sydämen rytmihäiriöt aikuisilla, ja ne muodostavat merkittävän osan potilaiden sairastuvuudesta ja terveydenhuoltokuluista.
Tehokkaiden AF/FL-hoitojen löytämiseksi on tehty paljon työtä.
Katetriablaation lupaavat tulokset viittaavat siihen, että AF/FL voidaan eliminoida suurimmalla osalla potilaista.
Esimerkiksi lukuisten laboratorioiden tiedot osoittavat, että jopa 85 prosentilla potilaista, joilla on kohtauksellinen AF:n muoto, ei voi esiintyä uusiutumista eikä rytmihäiriölääkkeitä vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat lähetettiin PI:lle (Dr. Biviano) tai Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen sydämen elektrofysiologian ohjelmassa mukana olevia tutkijoita, joille on määrä tehdä ablaatio, otetaan yhteyttä:
- Yli 45-vuotias
- AF:n ja/tai AFL:n historia ja ovat ehdokkaita katetriablaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kliinisiä kriteerejä tai eivät halua noudattaa monitorin ohjeita, suljetaan pois, samoin kuin potilaat, joilla on seuraavat:
- Pysyviä johtimia tai proteeseja tai ahtauttavia venttiilejä
- Aktiivinen systeeminen infektio
- Ekokardiografisesti vahvistettu veritulpan visuaalinen esiintyminen
- Joille on olemassa kyvyttömyys päästä verisuoniin
- Hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Hemodynaaminen epävakaus tai shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korin katetri
Constellation Full Contact Mapping Cateter (moninapainen katetri), jota käytetään eteiselektrogrammien keräämiseen.
|
64-elektrodinen intrakardiaalinen kartoituskatetri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän hallitseva taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektrogrammisignaalianalyysi suoritetaan tämän katetrin keräämien eteisvärinän elektrogrammien hallitsevan taajuuden arvioimiseksi.
Nämä arvot korreloivat potilaan tuloksiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAN3357
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .