多极标测和房性心律失常
2016年2月18日 更新者：Angelo Biviano
在接受心房颤动和扑动消融术的患者中使用多极导管进行心房信号分析
本临床研究利用 Constellation Full Contact Mapping 导管在左右心房探索心房信号特征，从而更有效地指导心房颤动和心房扑动消融手术。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 和心房扑动 (AFL) 是成人中最常见的心律失常，占患者发病率和医疗保健支出的很大一部分。
已经付出了巨大的努力来发现 AF/FL 的有效治疗方法。
导管消融的有希望的结果表明，大多数患者的 AF/FL 可能会被消除。
例如，来自许多实验室的数据表明，高达 85% 的阵发性 AF 患者在一年的随访中可能没有复发并且没有服用抗心律失常药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者转介给 PI（Dr. Biviano）或计划接受消融的哥伦比亚大学医学中心心脏电生理学项目的合作研究者将被招募：
- 45岁以上
- AF 和/或 AFL 病史并且是导管消融的候选对象。
排除标准：
排除不符合上述临床标准或不愿遵守监护仪指示的患者，以及具有以下情况的患者：
- 存在永久性导线或人工瓣膜或狭窄瓣膜
- 活动性全身感染
- 超声心动图证实视觉存在血栓
- 无法获得血管通路的人
- 肝素诱导的血小板减少症
- 血流动力学不稳定或休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：篮式导管
星座全接触映射导管（多极导管）用于收集心房电图。
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64 电极心内标测导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房颤主频率
大体时间：1年
|
将进行电图信号分析以评估由该导管收集的房颤电图的主频率。
这些值将与患者结果相关联。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angelo B Biviano, MD, MPH、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月18日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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