Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipolär kartläggning och förmaksarytmier

18 februari 2016 uppdaterad av: Angelo Biviano

Förmakssignalanalys med hjälp av en multipolär kateter hos patienter som genomgår förmaksflimmer och fladderablationer

Denna kliniska undersökning använder Constellation Full Contact Mapping-katetern i vänster och höger förmak för att utforska förmakssignalegenskaper som kan styra förmaksflimmer och förmaksfladderablationsprocedurer mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) och förmaksfladder (AFL) är de vanligaste hjärtarytmierna hos vuxna och står för en betydande del av patienternas sjuklighet och sjukvårdskostnader. Stora ansträngningar har lagts ned för att upptäcka effektiva behandlingar för AF/FL. Lovande resultat av kateterablation tyder på att AF/FL kan elimineras hos en majoritet av patienterna. Till exempel visar data från ett flertal laboratorier att upp till 85 procent av patienterna med den paroxysmala formen av AF kan vara fria från återfall och av med antiarytmika vid ett års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som hänvisats till PI (Dr. Biviano) eller medutredare i programmet för hjärtelektrofysiologi vid Columbia University Medical Center som är planerade att genomgå ablation kommer att kontaktas för rekrytering:

  • Äldre än 45 år
  • Historik av AF och/eller AFL och är kandidater för kateterablation.

Exklusions kriterier:

Patienter som inte uppfyller ovanstående kliniska kriterier eller ovilliga att följa instruktionerna från monitorn är uteslutna, liksom patienter med följande:

  • Permanenta ledningar eller protes- eller stenotiska klaffar finns
  • Aktiv systemisk infektion
  • Ekokardiografiskt bekräftad visuell närvaro av tromb
  • För vilka det finns oförmåga att få vaskulär tillgång
  • Heparin-inducerad trombocytopeni
  • Hemodynamisk instabilitet eller chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Korgkateter
Constellation Full Contact Mapping Catheter (multipolär kateter) som ska användas för insamling av atriella elektrogram.
Enhet: Constellation Full Contact Mapping Catheter
64-elektrods intrakardiell kartläggningskateter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dominant frekvens för förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
Elektrogramsignalanalys kommer att utföras för att bedöma den dominerande frekvensen av förmaksflimmerelektrogrammen som samlas in av denna kateter. Dessa värden kommer att vara korrelerade till patientens resultat.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Angelo Biviano

Utredare

  • Huvudutredare: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAN3357

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera