Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multipolární mapování a síňové arytmie

18. února 2016 aktualizováno: Angelo Biviano

Analýza síňového signálu pomocí multipolárního katétru u pacientů podstupujících fibrilaci síní a flutterové ablace

Tato klinická zkouška využívá katetr Constellation Full Contact Mapping v levé a pravé síni k prozkoumání charakteristik síňového signálu, které mohou účinněji vést postupy ablace fibrilace síní a flutteru síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF) a flutter síní (AFL) jsou nejčastějšími srdečními arytmiemi u dospělých a tvoří podstatnou část nemocnosti pacientů a výdajů na zdravotní péči. Bylo vynaloženo velké úsilí na objevení účinné léčby AF/FL. Slibné výsledky katetrizační ablace naznačují, že AF/FL může být u většiny pacientů eliminována. Například data z mnoha laboratoří ukazují, že až 85 procent pacientů s paroxysmální formou FS může být bez recidivy a bez antiarytmik při jednoročním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti odeslaní k PI (Dr. Biviano) nebo spoluřešitelé v Programu srdeční elektrofyziologie v Columbia University Medical Center, kteří mají podstoupit ablaci, budou osloveni s žádostí o nábor:

  • Starší než 45 let
  • Anamnéza AF a/nebo AFL a jsou kandidáty na katetrizační ablaci.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená klinická kritéria nebo nejsou ochotni dodržovat pokyny monitoru, jsou vyloučeni, stejně jako pacienti s následujícím:

  • Přítomny permanentní elektrody nebo protetické nebo stenotické chlopně
  • Aktivní systémová infekce
  • Echokardiograficky potvrzená vizuální přítomnost trombu
  • U kterých existuje nemožnost získání cévního přístupu
  • Heparinem indukovaná trombocytopenie
  • Hemodynamická nestabilita nebo šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Košík katétr
Plnokontaktní mapovací katétr Constellation (multipolární katétr), který se má použít pro odběr síňových elektrogramů.
Přístroj: Plně kontaktní mapovací katétr Constellation
64-elektrodový intrakardiální mapovací katétr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dominantní frekvence fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
Bude provedena analýza signálu elektrogramu pro posouzení dominantní frekvence elektrogramů fibrilace síní odebraných tímto katétrem. Tyto hodnoty budou korelovat s výsledky pacientů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Angelo Biviano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAN3357

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní nebo flutter síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit