Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipolær kortlægning og atrielle arytmier

18. februar 2016 opdateret af: Angelo Biviano

Atriel signalanalyse ved hjælp af et multipolært kateter hos patienter, der gennemgår atrieflimren og fladderablationer

Denne kliniske undersøgelse anvender Constellation Full Contact Mapping-kateteret i venstre og højre atria til at udforske atrielle signalkarakteristika, der kan guide atrieflimren og atrieflaterablationsprocedurer mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) og atrieflimren (AFL) er de mest almindelige hjertearytmier hos voksne og tegner sig for en væsentlig del af patienternes sygelighed og sundhedsudgifter. Der er gjort en stor indsats for at finde effektive behandlinger til AF/FL. Lovende resultater af kateterablation tyder på, at AF/FL kan elimineres hos de fleste patienter. For eksempel viser data fra adskillige laboratorier, at op til 85 procent af patienterne med den paroksysmale form af AF kan være fri for tilbagefald og fri for antiarytmiske lægemidler ved et års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter henvist til PI (Dr. Biviano) eller medforskere i programmet for hjerteelektrofysiologi ved Columbia University Medical Center, som er planlagt til at gennemgå ablation, vil blive kontaktet for rekruttering:

  • Ældre end 45 år
  • Anamnese med AF og/eller AFL og er kandidater til kateterablation.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder ovenstående kliniske kriterier eller uvillige til at følge monitorens instruktioner, er udelukket, såvel som patienter med følgende:

  • Permanente ledninger eller protetiske eller stenotiske ventiler til stede
  • Aktiv systemisk infektion
  • Ekkokardiografisk bekræftet visuel tilstedeværelse af trombe
  • For hvem den manglende evne til at opnå vaskulær adgang eksisterer
  • Heparin-induceret trombocytopeni
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller stød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kurv kateter
Constellation Full Contact Mapping Catheter (multipolært kateter), der skal bruges til indsamling af atrielle elektrogrammer.
Enhed: Constellation Full Contact Mapping Catheter
64-elektroder intrakardialt kortlægningskateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren dominant frekvens
Tidsramme: 1 år
Elektrogramsignalanalyse vil blive udført for at vurdere den dominerende frekvens af de atrieflimrenelektrogrammer indsamlet af dette kateter. Disse værdier vil være korreleret til patientresultater.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Angelo Biviano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAN3357

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren eller atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner