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Multipolares Mapping und Vorhofarrhythmien

18. Februar 2016 aktualisiert von: Angelo Biviano

Vorhofsignalanalyse mit einem multipolaren Katheter bei Patienten, die sich Vorhofflimmern und Flatterablationen unterziehen

Diese klinische Untersuchung nutzt den Constellation Full Contact Mapping-Katheter im linken und rechten Vorhof, um atriale Signaleigenschaften zu untersuchen, die Verfahren zur Ablation von Vorhofflimmern und Vorhofflattern effektiver steuern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) und Vorhofflattern (AFL) sind die häufigsten Herzrhythmusstörungen bei Erwachsenen und für einen erheblichen Teil der Patientenmorbidität und der Gesundheitsausgaben verantwortlich. Es wurden große Anstrengungen unternommen, wirksame Behandlungsmöglichkeiten für AF/FL zu finden. Vielversprechende Ergebnisse der Katheterablation deuten darauf hin, dass AF/FL bei der Mehrzahl der Patienten eliminiert werden kann. Daten aus zahlreichen Labors zeigen beispielsweise, dass bis zu 85 Prozent der Patienten mit der paroxysmalen Form von Vorhofflimmern nach einem Jahr Nachuntersuchung frei von Rezidiven und ohne Antiarrhythmika sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten überwiesen an den PI (Dr. Biviano) oder Co-Forscher im Programm für kardiale Elektrophysiologie am Columbia University Medical Center, bei denen eine Ablation geplant ist, werden zur Rekrutierung kontaktiert:

  • Älter als 45 Jahre
  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern und/oder AFL und Kandidaten für eine Katheterablation.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die oben genannten klinischen Kriterien nicht erfüllen oder nicht bereit sind, die Anweisungen des Monitors zu befolgen, sind ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit den folgenden:

  • Es sind permanente Elektroden oder künstliche oder stenotische Klappen vorhanden
  • Aktive systemische Infektion
  • Echokardiographisch bestätigtes visuelles Vorhandensein eines Thrombus
  • Für wen besteht die Unfähigkeit, einen Gefäßzugang zu erhalten
  • Heparin-induzierte Thrombozytopenie
  • Hämodynamische Instabilität oder Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Korbkatheter
Der Constellation-Vollkontakt-Mapping-Katheter (multipolarer Katheter) zur Erfassung atrialer Elektrogramme.
Gerät: Constellation-Vollkontakt-Mapping-Katheter
Intrakardialer Mapping-Katheter mit 64 Elektroden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dominante Frequenz von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird eine Elektrogrammsignalanalyse durchgeführt, um die dominante Frequenz der von diesem Katheter gesammelten Vorhofflimmer-Elektrogramme zu bestimmen. Diese Werte werden mit den Patientenergebnissen korreliert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Angelo Biviano

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAN3357

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