Mappatura multipolare e aritmie atriali
18 febbraio 2016 aggiornato da: Angelo Biviano
Analisi del segnale atriale utilizzando un catetere multipolare in pazienti sottoposti a fibrillazione atriale e ablazioni con flutter
Questa indagine clinica utilizza il catetere Constellation Full Contact Mapping negli atri sinistro e destro per esplorare le caratteristiche del segnale atriale che possono guidare le procedure di ablazione di fibrillazione atriale e flutter atriale in modo più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) e il flutter atriale (AFL) sono le aritmie cardiache più comuni negli adulti e rappresentano una parte sostanziale della morbilità dei pazienti e delle spese sanitarie.
È stato fatto un grande sforzo per scoprire trattamenti efficaci per AF/FL.
I risultati promettenti dell'ablazione transcatetere suggeriscono che l'AF/FL può essere eliminato nella maggior parte dei pazienti.
Ad esempio, i dati di numerosi laboratori mostrano che fino all'85% dei pazienti con la forma parossistica di FA può essere libero da recidive e senza farmaci antiaritmici a un anno di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti indirizzati al PI (Dott. Biviano) o i co-ricercatori del Programma di elettrofisiologia cardiaca presso il Columbia University Medical Center che devono sottoporsi ad ablazione saranno contattati per il reclutamento:
- Età superiore a 45 anni
- Storia di FA e/o AFL e candidati all'ablazione transcatetere.
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i pazienti che non soddisfano i criteri clinici di cui sopra o che non sono disposti a rispettare le istruzioni del monitor, nonché i pazienti con i seguenti:
- Elettrocateteri permanenti o valvole protesiche o stenotiche presenti
- Infezione sistemica attiva
- Presenza visiva di trombo confermata ecocardiograficamente
- Per i quali esiste l'impossibilità di ottenere l'accesso vascolare
- Trombocitopenia indotta da eparina
- Instabilità emodinamica o shock
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Catetere a cestello
Il catetere Constellation Full Contact Mapping (catetere multipolare) da utilizzare per la raccolta di elettrogrammi atriali.
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Catetere di mappatura intracardiaca a 64 elettrodi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dominante della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'analisi del segnale dell'elettrogramma verrà eseguita per valutare la frequenza dominante degli elettrogrammi di fibrillazione atriale raccolti da questo catetere.
Questi valori saranno correlati ai risultati del paziente.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAN3357
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Catetere Constellation Full Contact Mapping
-
Uppsala University HospitalCompletato