Mapeo multipolar y arritmias auriculares
18 de febrero de 2016 actualizado por: Angelo Biviano
Análisis de la señal auricular mediante un catéter multipolar en pacientes sometidos a fibrilación auricular y ablaciones con aleteo
Esta investigación clínica utiliza el catéter Constellation Full Contact Mapping en las aurículas izquierda y derecha para explorar las características de la señal auricular que pueden guiar los procedimientos de ablación de aleteo auricular y fibrilación auricular de manera más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) y el aleteo auricular (AFL) son las arritmias cardíacas más comunes en adultos y representan una parte sustancial de la morbilidad del paciente y los gastos de atención médica.
Se ha hecho un gran esfuerzo para descubrir tratamientos efectivos para AF/FL.
Los resultados prometedores de la ablación con catéter sugieren que la FA/FL puede eliminarse en la mayoría de los pacientes.
Por ejemplo, los datos de numerosos laboratorios muestran que hasta el 85 por ciento de los pacientes con la forma paroxística de FA pueden estar libres de recurrencias y sin medicamentos antiarrítmicos al año de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes derivados al IP (Dr. Biviano) o co-investigadores en el Programa de Electrofisiología Cardíaca en el Centro Médico de la Universidad de Columbia que están programados para someterse a una ablación serán contactados para el reclutamiento:
- Mayores de 45 años
- Antecedentes de FA y/o AFL y son candidatos para la ablación con catéter.
Criterio de exclusión:
Quedan excluidos los pacientes que no cumplan con los criterios clínicos anteriores o que no quieran cumplir con las instrucciones del monitor, así como los pacientes con lo siguiente:
- Cables permanentes o válvulas protésicas o estenóticas presentes
- Infección sistémica activa
- Presencia visual de trombo confirmada ecocardiográficamente
- Para quienes existe la imposibilidad de obtener acceso vascular
- Trombocitopenia inducida por heparina
- Inestabilidad hemodinámica o shock
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Catéter de cesta
El catéter de mapeo de contacto completo Constellation (catéter multipolar) se utilizará para la recolección de electrogramas auriculares.
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Catéter de mapeo intracardíaco de 64 electrodos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia dominante de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará un análisis de la señal del electrograma para evaluar la frecuencia dominante de los electrogramas de fibrilación auricular recopilados por este catéter.
Estos valores se correlacionarán con los resultados del paciente.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAN3357
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