Multipolaire mapping en atriale aritmieën
18 februari 2016 bijgewerkt door: Angelo Biviano
Atriale signaalanalyse met behulp van een multipolaire katheter bij patiënten die atriale fibrillatie en flutterablaties ondergaan
Dit klinische onderzoek maakt gebruik van de Constellation Full Contact Mapping-katheter in de linker en rechter boezems om atriale signaalkarakteristieken te onderzoeken die atriale fibrillatie en atriale flutter-ablatieprocedures effectiever kunnen begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) en boezemflutter (AFL) zijn de meest voorkomende hartritmestoornissen bij volwassenen en zijn verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de morbiditeit en de uitgaven voor de gezondheidszorg.
Er is veel moeite gedaan om effectieve behandelingen voor AF/FL te ontdekken.
Veelbelovende resultaten van katheterablatie suggereren dat AF/FL bij de meeste patiënten geëlimineerd kan worden.
Gegevens van tal van laboratoria laten bijvoorbeeld zien dat tot 85 procent van de patiënten met de paroxismale vorm van AF mogelijk vrij zijn van recidieven en geen anti-aritmica gebruiken na een follow-up van een jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten verwezen naar de PI (Dr. Biviano) of mede-onderzoekers in het programma voor cardiale elektrofysiologie aan het Columbia University Medical Center die een ablatie zullen ondergaan, zullen worden benaderd voor werving:
- Ouder dan 45 jaar
- Geschiedenis van AF en/of AFL en komen in aanmerking voor katheterablatie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet aan de bovenstaande klinische criteria voldoen of niet bereid zijn de instructies van de monitor op te volgen, worden uitgesloten, evenals patiënten met het volgende:
- Permanente leads of prothetische of stenotische kleppen aanwezig
- Actieve systemische infectie
- Echocardiografisch bevestigde visuele aanwezigheid van trombus
- Voor wie het onvermogen bestaat om vasculaire toegang te verkrijgen
- Heparine-geïnduceerde trombocytopenie
- Hemodynamische instabiliteit of shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mand katheter
De Constellation Full Contact Mapping Catheter (multipolaire katheter) voor het verzamelen van atriale elektrogrammen.
|
Intracardiale mappingkatheter met 64 elektroden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boezemfibrilleren dominante frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elektrogramsignaalanalyse zal worden uitgevoerd om de dominante frequentie van de atriale fibrillatie-elektrogrammen die door deze katheter worden verzameld, vast te stellen.
Deze waarden zullen worden gecorreleerd aan patiëntuitkomsten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAN3357
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .