Cartographie multipolaire et arythmies auriculaires
18 février 2016 mis à jour par: Angelo Biviano
Analyse du signal auriculaire à l'aide d'un cathéter multipolaire chez les patients subissant une fibrillation auriculaire et des ablations de flutter
Cette investigation clinique utilise le cathéter Constellation Full Contact Mapping dans les oreillettes gauche et droite pour explorer les caractéristiques du signal auriculaire qui peuvent guider plus efficacement les procédures d'ablation de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) et le flutter auriculaire (AFL) sont les arythmies cardiaques les plus courantes chez les adultes et représentent une part importante de la morbidité des patients et des dépenses de santé.
De grands efforts ont été déployés pour découvrir des traitements efficaces pour la FA/FL.
Les résultats prometteurs de l'ablation par cathéter suggèrent que la FA/LF peut être éliminée chez la majorité des patients.
Par exemple, les données de nombreux laboratoires montrent que jusqu'à 85 % des patients atteints de la forme paroxystique de FA peuvent être exempts de récidives et sans médicaments anti-arythmiques à un an de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients référés au PI (Dr. Biviano) ou des co-chercheurs du programme d'électrophysiologie cardiaque du Columbia University Medical Center qui doivent subir une ablation seront approchés pour le recrutement :
- Plus de 45 ans
- Antécédents de FA et/ou AFL et candidats à l'ablation par cathéter.
Critère d'exclusion:
Les patients ne répondant pas aux critères cliniques ci-dessus ou ne souhaitant pas se conformer aux instructions du moniteur sont exclus, ainsi que les patients présentant les éléments suivants :
- Dérivations permanentes ou valves prothétiques ou sténosées présentes
- Infection systémique active
- Présence visuelle de thrombus confirmée par échocardiographie
- Pour qui l'impossibilité d'obtenir un accès vasculaire existe
- Thrombocytopénie induite par l'héparine
- Instabilité ou choc hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter à panier
Le cathéter de cartographie à contact complet Constellation (cathéter multipolaire) à utiliser pour la collecte d'électrogrammes auriculaires.
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Cathéter de cartographie intracardiaque à 64 électrodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence dominante de la fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
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Une analyse du signal d'électrogramme sera effectuée pour évaluer la fréquence dominante des électrogrammes de fibrillation auriculaire recueillis par ce cathéter.
Ces valeurs seront corrélées aux résultats des patients.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAN3357
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