Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multipolar kartlegging og atriearytmier

18. februar 2016 oppdatert av: Angelo Biviano

Atriesignalanalyse ved bruk av et multipolart kateter hos pasienter som gjennomgår atrieflimmer og flutterablasjoner

Denne kliniske undersøkelsen bruker Constellation Full Contact Mapping-kateteret i venstre og høyre atria for å utforske atriesignalkarakteristikker som kan veilede atrieflimmer og atrieflutterablasjonsprosedyrer mer effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) og atrieflutter (AFL) er de vanligste hjertearytmiene hos voksne, og står for en betydelig del av pasientsykelighet og helseutgifter. Det er lagt ned stor innsats for å finne effektive behandlinger for AF/FL. Lovende resultater av kateterablasjon tyder på at AF/FL kan bli eliminert hos et flertall av pasientene. For eksempel viser data fra en rekke laboratorier at opptil 85 prosent av pasientene med den paroksysmale formen av AF kan være fri for tilbakefall og fri for antiarytmika ved ett års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter henvist til PI (Dr. Biviano) eller medetterforskere i programmet for hjerteelektrofysiologi ved Columbia University Medical Center som etter planen skal gjennomgå ablasjon, vil bli kontaktet for rekruttering:

  • Eldre enn 45 år
  • Anamnese med AF og/eller AFL og er kandidater for kateterablasjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller de ovennevnte kliniske kriteriene eller uvillige til å følge instruksjonene til monitoren er ekskludert, så vel som pasienter med følgende:

  • Permanente ledninger eller proteser eller stenotiske klaffer tilstede
  • Aktiv systemisk infeksjon
  • Ekkokardiografisk bekreftet visuell tilstedeværelse av trombe
  • For hvem det er manglende evne til å få vaskulær tilgang
  • Heparin-indusert trombocytopeni
  • Hemodynamisk ustabilitet eller sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kurvkateter
Constellation Full Contact Mapping Catheter (multipolar kateter) som skal brukes til innsamling av atrieelektrogrammer.
Enhet: Constellation Full Contact Mapping Catheter
64-elektroder intrakardialt kartleggingskateter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer dominant frekvens
Tidsramme: 1 år
Elektrogramsignalanalyse vil bli utført for å vurdere den dominerende frekvensen til atrieflimmerelektrogrammene som samles inn av dette kateteret. Disse verdiene vil være korrelert til pasientresultater.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Angelo Biviano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAN3357

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere