Mapowanie wielobiegunowe i arytmie przedsionkowe
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Angelo Biviano
Analiza sygnału przedsionkowego za pomocą cewnika wielobiegunowego u pacjentów poddawanych ablacji migotania i trzepotania przedsionków
To badanie kliniczne wykorzystuje cewnik Constellation Full Contact Mapping w lewym i prawym przedsionku w celu zbadania charakterystyki sygnału przedsionkowego, który może skuteczniej kierować procedurami ablacji migotania przedsionków i trzepotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) i trzepotanie przedsionków (AFL) są najczęstszymi zaburzeniami rytmu serca u dorosłych i odpowiadają za znaczną część zachorowalności pacjentów i wydatków na opiekę zdrowotną.
Włożono wiele wysiłku w odkrycie skutecznych metod leczenia AF/FL.
Obiecujące wyniki ablacji przezcewnikowej sugerują, że AF/FL można wyeliminować u większości pacjentów.
Na przykład dane z wielu laboratoriów pokazują, że do 85 procent pacjentów z napadową postacią AF może być wolnych od nawrotów i nie stosować leków antyarytmicznych po roku obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kierowani do PI (dr. Biviano) lub współbadaczy w Programie Elektrofizjologii Serca w Columbia University Medical Center, którzy mają zostać poddani ablacji, zostaną poproszeni o rekrutację:
- Starsze niż 45 lat
- Historia AF i/lub AFL i są kandydatami do ablacji przezcewnikowej.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczeni są pacjenci niespełniający powyższych kryteriów klinicznych lub niechętni do stosowania się do zaleceń monitora, a także pacjenci z:
- Obecne stałe przewody lub zastawki protetyczne lub zwężone
- Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
- Wizualna obecność skrzepliny potwierdzona echokardiograficznie
- Dla których istnieje niemożność uzyskania dostępu naczyniowego
- Trombocytopenia indukowana heparyną
- Niestabilność hemodynamiczna lub wstrząs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik koszykowy
Cewnik Constellation Full Contact Mapping (cewnik wielobiegunowy) do zbierania elektrogramów przedsionkowych.
|
64-elektrodowy cewnik wewnątrzsercowy do mapowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dominująca częstotliwość migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza sygnału elektrogramu zostanie przeprowadzona w celu oceny dominującej częstotliwości elektrogramów migotania przedsionków zebranych przez ten cewnik.
Wartości te zostaną skorelowane z wynikami pacjentów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAN3357
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .