斜めに靴を履くことによる慢性アキレス腱障害の再教育と運動療法による再教育 (TARCI)
2017年12月26日 更新者：Nantes University Hospital
研究の目的は、運動療法が慢性アキレス腱障害に対してプライマリケア医によって提供される最初の治療であるため、運動療法で傾斜した靴を履くことによる治療を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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Nantes、フランス
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18～75歳
- 疾患：新規の慢性アキレス腱障害、または超音波によって再発が確認された
- 研究参加に対するインフォームドコンセントに署名した患者
- 医療保険に加入されている患者様
- 行動障害のない患者
除外基準:
- アキレス腱断裂の既往（＝ステージ4）
- 抗生物質による治療 腱毒性 (キノロン系など)
- 1日30分以上歩くことができない。
- ハグランド症候群
- 腱障害または生後6か月以上の治療
- 未成年者
- 大手の信頼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：8°インクラインシュー
靴は前から後、上から下に8°傾斜しています。 これにより、通過中に制御された偏心収縮が引き起こされます。 散歩中には次のことを行います。 クマムシのサポート: アキレス腱の伸展を伴う足首の背屈 (伸張性収縮)。 指行性サポート: 下腿三頭筋の筋肉収縮 (同心円状収縮) を伴う足首の底屈。 |
傾斜のある靴を6週間履き、15分間ウォーキング（1日2回）。 靴は前から後、上から下に8°傾斜しています。 これにより、通過中に制御された偏心収縮が引き起こされます。 散歩中には次のことを行います。 クマムシのサポート: アキレス腱の伸展を伴う足首の背屈 (伸張性収縮)。 指行性サポート: 下腿三頭筋の筋肉収縮 (同心円状収縮) を伴う足首の底屈。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：運動療法
患者は自宅療法を行い、スタニッシュのプロトコルに従って週に一度理学療法士に相談します。
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自宅での伸張性収縮を毎日、理学療法士のもとで週に1回、6週間続ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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米国整形外科足および足首スコア (AOFAS) の進化
時間枠：0日目と12週間目
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0日目と12週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脛骨足根骨までの振幅の進化
時間枠：12週目で
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12週目で
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ビジュアルアナログスケールの痛みスコア
時間枠：12週目で
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12週目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand Rousseau、CHU Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月26日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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