Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopplæring av kronisk akilles-tendinopati ved å bruke sko med skrå versus omopplæring ved kinesiterapi (TARCI)

26. desember 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital
Hensikten med studien er å sammenligne behandlingen ved å bruke sko som er tilbøyelig til kinesiterapi fordi det er den første behandlingen som tilbys av primærleger ved kronisk akilles tendinopati.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrike
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-75 år
  • Sykdom: kronisk akilles tendinopati de novo eller tilbakevendende bekreftet av ultralyd
  • Pasienter som har signert det informerte samtykket for deltakelse i studien
  • Pasienter dekket av sykeforsikring
  • Pasienter som ikke har atferdsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ruptur av akillessenen (= stadium 4)
  • Antibiotikabehandling tendinotoksik (kinoloner, ...)
  • Manglende evne til å gå mer enn 30 minutter per dag.
  • Haglund syndrom
  • Behandling av tendinopati eller å være eldre enn seks måneder
  • Mindreårige
  • Stor tillit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8° skråsko

Skoen er skråstilt fra front til bak og fra topp til bunn på 8 °. Dette forårsaker en kontrollert og en eksentrisk sammentrekning under passasjen.

Under vandringen vil vi ha:

Til støtte for tardigrad: en ankel dorsalfleksjon med en strekk av akillessenen (eksentriske sammentrekninger).

Til støtte for digitigrade: plantarfleksjon av ankel med en muskelkontraksjon av triceps surae (konsentrisk sammentrekning).
Enhet: 8° skråsko

Bruk skråsko i 6 uker, gå 15 minutter (2 ganger/dag).

Skoen er skråstilt fra front til bak og fra topp til bunn på 8 °. Dette forårsaker en kontrollert og en eksentrisk sammentrekning under passasjen.

Under vandringen vil vi ha:

Til støtte for tardigrad: en ankel dorsalfleksjon med en strekk av akillessenen (eksentriske sammentrekninger).

Til støtte for digitigrade: plantarfleksjon av ankel med en muskelkontraksjon av triceps surae (konsentrisk sammentrekning).

Andre navn:
  • Bruker skrå sko
Aktiv komparator: kinesiterapi
Pasienten utfører sin hjemmeterapi og konsulterer sin fysioterapeut en gang i uken i henhold til protokollen Stanish
Annen: kinesiterapi
Daglig eksentrisk kontraksjon hjemme og en gang per uke i 6 uker hos fysioterapeut
Andre navn:
  • Kinesiterapi for behandling av tendinopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolution of American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: på dag 0 og 12 uker
på dag 0 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolusjon av amplitude til tibio-tarsal
Tidsramme: ved 12 uker
ved 12 uker
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: ved 12 uker
ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC13_0043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere