- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02307708
Kroonisen akilles tendinopatian uudelleenkasvatus kaltevia kenkiä käyttämällä vs. uudelleenkasvatus kinesiterapialla (TARCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Nantes, Ranska
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta
- Sairaus: krooninen akillesjänteen de novo tai toistuva ultraäänellä vahvistettu
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole käyttäytymishäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Akillesjänteen repeämä (= vaihe 4)
- Teninotoksinen antibioottihoito (kinolonit, ...)
- Kyvyttömyys kävellä yli 30 minuuttia päivässä.
- Haglundin oireyhtymä
- Teninopatian tai yli kuuden kuukauden ikäisyyden hoito
- Alaikäiset
- Suuri luottamus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 8° kalteva kenkä
Kenkä on kallistettu edestä taakse ja ylhäältä alas 8°. Tämä aiheuttaa hallitun ja epäkeskisen supistumisen kulun aikana. Kävelyllä saamme: Tardigrade: nilkan dorsifleksio ja akillesjänteen venyminen (epäkeskiset supistukset). Tukemassa digitigradia: nilkan plantaarinen koukistus triceps suraen lihasten supistuksella (samankeskinen supistuminen). |
Kaltevat kengät jalassa 6 viikkoa, kävely 15 minuuttia (2 kertaa päivässä). Kenkä on kallistettu edestä taakse ja ylhäältä alas 8°. Tämä aiheuttaa hallitun ja epäkeskisen supistumisen kulun aikana. Kävelyllä saamme: Tardigrade: nilkan dorsifleksio ja akillesjänteen venyminen (epäkeskiset supistukset). Tukemassa digitigradia: nilkan plantaarinen koukistus triceps suraen lihasten supistuksella (samankeskinen supistuminen).
Muut nimet:
|
Active Comparator: kinesiterapiaa
Potilas suorittaa kotiterapiansa ja konsultoi fysioterapeuttiaan kerran viikossa Stanish-protokollan mukaisesti.
|
Päivittäinen eksentrinen supistaminen kotona ja kerran viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Amerikkalaisen ortopedisen jalka- ja nilkkapisteen (AOFAS) kehitys
Aikaikkuna: päivänä 0 ja viikolla 12
|
päivänä 0 ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Amplitudin evoluutio sääriluun tarsaaliin
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
12 viikon kohdalla
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Rousseau, CHU Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC13_0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 8° kalteva kenkä
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Valmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Peking University People's HospitalTuntematonLantion elinten esiinluiskahdusKiina
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrytointiRintasyöpä Nainen | Autonominen toimintahäiriö | Sydän- ja verisuonisairaudet vanhuudessa | Kardiometabolinen oireyhtymä | Aineenvaihduntahäiriö, lipiditEspanja
-
AcuFocus, Inc.RekrytointiKaihi | Presbyopia | Epäsäännöllinen astigmatismiFilippiinit, Singapore
-
Istanbul UniversityValmis
-
Axalbion SAValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonGenu Valgum tai Varum | Kasvu; Pidätetty, Bone | Epifyysipysähdys, säären alaosa
-
AVEM HealthCareEi vielä rekrytointiaCovid19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Uusi koronavirus keuhkokuumeYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiYksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminenYhdysvallat