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Rieducazione della tendinopatia cronica del tendine d'Achille indossando scarpe inclinate rispetto alla rieducazione con la kinesiterapia (TARCI)

26 dicembre 2017 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo dello studio è confrontare il trattamento indossando scarpe inclinate alla kinesiterapia perché è il primo trattamento offerto dai medici di base nella tendinopatia cronica di Achille.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francia
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-75 anni
  • Malattia: tendinopatia achillea cronica de novo o ricorrente confermata da ecografia
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Pazienti coperti da assicurazione medica
  • Pazienti senza disturbi comportamentali

Criteri di esclusione:

  • Storia di rottura del tendine di Achille (= stadio 4)
  • Trattamento antibiotico tendinotossico (chinoloni, ...)
  • Incapacità di camminare più di 30 minuti al giorno.
  • Sindrome di Haglund
  • Trattamento della tendinopatia o età superiore a sei mesi
  • Minori
  • Fiducia maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scarpa inclinata 8°

La scarpa è inclinata da davanti a dietro e da cima a fondo di 8°. Questo provoca una contrazione controllata ed eccentrica durante il passaggio.

Durante la passeggiata avremo:

In appoggio tardigrado: dorsiflessione della caviglia con stiramento del tendine d'Achille (contrazioni eccentriche).

In appoggio digitigrado: flessione plantare della caviglia con contrazione muscolare del tricipite surale (contrazione concentrica).
Dispositivo: Scarpa inclinata 8°

Indossare scarpe inclinate per 6 settimane, camminando 15 minuti (2 volte al giorno).

La scarpa è inclinata da davanti a dietro e da cima a fondo di 8°. Questo provoca una contrazione controllata ed eccentrica durante il passaggio.

Durante la passeggiata avremo:

In appoggio tardigrado: dorsiflessione della caviglia con stiramento del tendine d'Achille (contrazioni eccentriche).

In appoggio digitigrado: flessione plantare della caviglia con contrazione muscolare del tricipite surale (contrazione concentrica).

Altri nomi:
  • Indossare scarpe inclinate
Comparatore attivo: chinesiterapia
Il paziente esegue la sua terapia domiciliare e consulta il suo fisioterapista una volta alla settimana secondo il protocollo Stanish
Altro: chinesiterapia
Contrazione eccentrica quotidiana a casa e una volta alla settimana per 6 settimane con il fisioterapista
Altri nomi:
  • La chinesiterapia per il trattamento delle tendinopatie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Lasso di tempo: al giorno 0 e 12 settimane
al giorno 0 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione dell'ampiezza al tibio-tarsico
Lasso di tempo: a 12 settimane
a 12 settimane
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 12 settimane
a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC13_0043

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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