Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевоспитание хронической тендинопатии ахиллова сухожилия с помощью ношения обуви с наклоном по сравнению с переобучением с помощью кинезитерапии (TARCI)

26 декабря 2017 г. обновлено: Nantes University Hospital
Целью исследования является сравнение лечения ношением обуви, подходящей для кинезитерапии, поскольку это первое лечение, предложенное врачами первичной медико-санитарной помощи при хронической тендинопатии ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Франция
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-75 лет
  • Заболевание: хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия de novo или рецидивирующая, подтвержденная УЗИ
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, охваченные медицинской страховкой
  • Пациенты без поведенческих расстройств

Критерий исключения:

  • История разрыва ахиллова сухожилия (= стадия 4)
  • Тендинотоксическое лечение антибиотиками (хинолоны, ...)
  • Невозможность ходить более 30 минут в день.
  • Синдром Хаглунда
  • Лечение тендинопатии или возраст старше шести месяцев
  • Несовершеннолетние
  • Крупный траст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Башмак с наклоном 8°

Туфля наклонена спереди назад и сверху вниз на 8°. Это вызывает контролируемое и эксцентрическое сокращение во время прохода.

Во время прогулки нас ждет:

При поддержке тихоходок: тыльное сгибание голеностопного сустава с растяжением ахиллова сухожилия (эксцентрические сокращения).

При опоре на пальцы: подошвенное сгибание голеностопного сустава с сокращением трехглавой мышцы голени (концентрическое сокращение).
Устройство: Башмак с наклоном 8°

Ношение тапочек в течение 6 недель, ходьба по 15 минут (2 раза/день).

Туфля наклонена спереди назад и сверху вниз на 8°. Это вызывает контролируемое и эксцентрическое сокращение во время прохода.

Во время прогулки нас ждет:

При поддержке тихоходок: тыльное сгибание голеностопного сустава с растяжением ахиллова сухожилия (эксцентрические сокращения).

При опоре на пальцы: подошвенное сгибание голеностопного сустава с сокращением трехглавой мышцы голени (концентрическое сокращение).

Другие имена:
  • Ношение обуви с наклоном
Активный компаратор: кинезотерапия
Пациент проводит домашнюю терапию и раз в неделю посещает физиотерапевта по протоколу Станиша.
Другой: кинезотерапия
Ежедневные эксцентрические сокращения дома и один раз в неделю в течение 6 недель с физиотерапевтом
Другие имена:
  • Кинезотерапия для лечения тендинопатии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эволюция американской ортопедической оценки стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: в день 0 и 12 недель
в день 0 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эволюция амплитуды до большеберцово-тарзальной
Временное ограничение: в 12 недель
в 12 недель
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: в 12 недель
в 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC13_0043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Башмак с наклоном 8°

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться