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Reeducação da Tendinopatia Crônica de Aquiles pelo Uso de Sapatos Inclinados Versus Reeducação pela Cinesiterapia (TARCI)

26 de dezembro de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital
O objetivo do estudo é comparar o tratamento com calçados inclinados na cinesioterapia por ser o primeiro tratamento oferecido pelos médicos da atenção primária na tendinopatia crônica do calcâneo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França
        • CHU de Nantes
      • Nantes, França
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-75 anos
  • Doença: tendinopatia crônica de Aquiles de novo ou recorrente confirmada por ultrassom
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado para a participação no estudo
  • Pacientes cobertos por seguro médico
  • Pacientes sem distúrbios comportamentais

Critério de exclusão:

  • História de ruptura do tendão de Aquiles (= estágio 4)
  • Tratamento com antibióticos tendinotóxicos (Quinolonas, ...)
  • Incapacidade de caminhar mais de 30 minutos por dia.
  • Síndrome de Haglund
  • Tratamento de tendinopatia ou idade superior a seis meses
  • menores
  • confiança principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sapata de inclinação de 8°

O sapato é inclinado da frente para trás e de cima para baixo de 8 °. Isso causa uma contração controlada e excêntrica durante a passagem.

Durante a caminhada teremos:

Em suporte tardígrado: uma dorsiflexão do tornozelo com um alongamento do tendão de Aquiles (contrações excêntricas).

Em apoio digitígrado: flexão plantar do tornozelo com contração muscular do tríceps sural (contração concêntrica).
Dispositivo: Sapata de inclinação de 8°

Usar sapatos inclinados por 6 semanas, caminhar 15 minutos (2 vezes/dia).

O sapato é inclinado da frente para trás e de cima para baixo de 8 °. Isso causa uma contração controlada e excêntrica durante a passagem.

Durante a caminhada teremos:

Em suporte tardígrado: uma dorsiflexão do tornozelo com um alongamento do tendão de Aquiles (contrações excêntricas).

Em apoio digitígrado: flexão plantar do tornozelo com contração muscular do tríceps sural (contração concêntrica).

Outros nomes:
  • Usando sapatos inclinados
Comparador Ativo: cinesiterapia
O paciente realiza sua terapia domiciliar e consulta seu fisioterapeuta uma vez por semana de acordo com o protocolo Stanish
Outro: cinesiterapia
Contração excêntrica diária em casa e uma vez por semana durante 6 semanas com o fisioterapeuta
Outros nomes:
  • A cinesioterapia para o tratamento da tendinopatia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evolução do American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Prazo: no dia 0 e 12 semanas
no dia 0 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evolução da amplitude para o tibiotarsal
Prazo: com 12 semanas
com 12 semanas
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: com 12 semanas
com 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Rousseau, Chu Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC13_0043

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sapata de inclinação de 8°

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