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穿斜鞋与运动疗法再教对慢性跟腱病的再教 (TARCI)

2017年12月26日 更新者：Nantes University Hospital
该研究的目的是比较在运动疗法中穿鞋倾斜的治疗方法，因为这是初级保健医生提供的慢性跟腱病的第一种治疗方法。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nantes、法国
        • CHU de Nantes
      • Nantes、法国
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-75岁
  • 疾病：新发或复发的慢性跟腱病，经超声证实
  • 已签署参与研究知情同意书的患者
  • 医疗保险覆盖的患者
  • 没有行为障碍的患者

排除标准：

  • 跟腱断裂史（= 4 期）
  • 抗生素治疗肌腱毒素（喹诺酮类，...）
  • 每天步行不能超过 30 分钟。
  • 哈格伦综合症
  • 治疗肌腱病或超过六个月
  • 未成年人
  • 重大信托

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：8°斜度鞋

鞋子从前到后、从上到下倾斜8°。 这会在通道期间引起受控的偏心收缩。

在步行期间，我们将有：

支持缓步动物：脚踝背屈和跟腱拉伸（偏心收缩）。

支持趾行：脚踝的跖屈伴随小腿三头肌的肌肉收缩（向心收缩）。
设备：8°斜度鞋

穿斜坡鞋 6 周，步行 15 分钟（2 次/天）。

鞋子从前到后、从上到下倾斜8°。 这会在通道期间引起受控的偏心收缩。

在步行期间，我们将有：

支持缓步动物：脚踝背屈和跟腱拉伸（偏心收缩）。

支持趾行：脚踝的跖屈伴随小腿三头肌的肌肉收缩（向心收缩）。

其他名称：
  • 穿斜面鞋
有源比较器：运动疗法
根据 Stanish 协议，患者每周进行一次家庭治疗并咨询他的物理治疗师
其他：运动疗法
每天在家进行离心收缩，每周一次，持续 6 周，与物理治疗师一起进行
其他名称：
  • 治疗肌腱病的运动疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
美国骨科足踝评分 (AOFAS) 的演变
大体时间：在第 0 天和第 12 周
在第 0 天和第 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
胫跗骨振幅的演变
大体时间：在 12 周
在 12 周
视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间：在 12 周
在 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Bertrand Rousseau、CHU Nantes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月1日

首次发布 (估计)

2014年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月26日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC13_0043

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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