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Reeducación de la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles mediante calzado inclinado versus reeducación mediante cinesiterapia (TARCI)

26 de diciembre de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital
El objetivo del estudio es comparar el tratamiento mediante el uso de zapatos inclinados en la kinesiterapia, ya que es el primer tratamiento ofrecido por los médicos de atención primaria en la tendinopatía crónica de Aquiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francia
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-75 años
  • Enfermedad: tendinopatía crónica de Aquiles de novo o recurrente confirmada por ecografía
  • Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado para la participación en el estudio
  • Pacientes cubiertos por seguro médico
  • Pacientes sin trastornos de conducta.

Criterio de exclusión:

  • Historia de ruptura del tendón de Aquiles (= etapa 4)
  • Tratamiento antibiótico tendinotóxico (Quinolonas,...)
  • Incapacidad para caminar más de 30 minutos por día.
  • Síndrome de Haglund
  • Tratamiento de tendinopatía o ser mayor de seis meses
  • menores
  • mayor confianza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zapata de 8° de inclinación

El zapato tiene una inclinación de adelante hacia atrás y de arriba hacia abajo de 8°. Esto provoca una contracción controlada y excéntrica durante el paso.

Durante la caminata tendremos:

En apoyo tardígrado: una flexión dorsal del tobillo con un estiramiento del tendón de Aquiles (contracciones excéntricas).

En apoyo digitígrado: flexión plantar de tobillo con contracción del músculo tríceps sural (contracción concéntrica).
Dispositivo: Zapata de 8° de inclinación

Llevar calzado inclinado durante 6 semanas, caminar 15 minutos (2 veces/día).

El zapato tiene una inclinación de adelante hacia atrás y de arriba hacia abajo de 8°. Esto provoca una contracción controlada y excéntrica durante el paso.

Durante la caminata tendremos:

En apoyo tardígrado: una flexión dorsal del tobillo con un estiramiento del tendón de Aquiles (contracciones excéntricas).

En apoyo digitígrado: flexión plantar de tobillo con contracción del músculo tríceps sural (contracción concéntrica).

Otros nombres:
  • Usar zapatos inclinados
Comparador activo: cinesiterapia
El paciente realiza su terapia domiciliaria y consulta a su fisioterapeuta una vez por semana según el protocolo Stanish
Otro: cinesiterapia
Contracción excéntrica diaria en casa y una vez por semana durante 6 semanas con el fisioterapeuta
Otros nombres:
  • La cinesiterapia para el tratamiento de la tendinopatía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución del American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Periodo de tiempo: en el día 0 y 12 semanas
en el día 0 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución de la amplitud al tibio-tarsiano
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
a las 12 semanas
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC13_0043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Zapata de 8° de inclinación

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