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Umerziehung der chronischen Achillessehnentendopathie durch das Tragen von geneigten Schuhen im Vergleich zur Umerziehung durch Kinesitherapie (TARCI)

26. Dezember 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Der Zweck der Studie besteht darin, die Behandlung durch das Tragen geneigter Schuhe bei der Bewegungstherapie zu vergleichen, da es sich um die erste von Hausärzten angebotene Behandlung bei chronischer Achillessehnenentzündung handelt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankreich
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-75 Jahre
  • Krankheit: chronische Achillessehnentendopathie de novo oder rezidivierend, bestätigt durch Ultraschall
  • Patienten, die die Einverständniserklärung zur Studienteilnahme unterzeichnet haben
  • Patienten, die krankenversichert sind
  • Patienten ohne Verhaltensstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese eines Achillessehnenrisses (= Stadium 4)
  • Tendinotoxische Antibiotikabehandlung (Chinolone, ...)
  • Unfähigkeit, mehr als 30 Minuten pro Tag zu laufen.
  • Haglund-Syndrom
  • Behandlung einer Tendinopathie oder eines Alters von mehr als sechs Monaten
  • Minderjährige
  • Großes Vertrauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8° Neigungsschuh

Der Schuh ist von vorne nach hinten und von oben nach unten um 8° geneigt. Dies führt zu einer kontrollierten und exzentrischen Kontraktion während der Passage.

Während des Spaziergangs haben wir:

Zur Unterstützung des Bärtierchens: eine Dorsalflexion des Knöchels mit einer Dehnung der Achillessehne (exzentrische Kontraktionen).

Zur Unterstützung des Digitigrades: Plantarflexion des Knöchels mit einer Muskelkontraktion des Triceps surae (konzentrische Kontraktion).
Gerät: 8° Neigungsschuh

Tragen Sie 6 Wochen lang Schrägschuhe und gehen Sie 15 Minuten lang (2 Mal pro Tag).

Der Schuh ist von vorne nach hinten und von oben nach unten um 8° geneigt. Dies führt zu einer kontrollierten und exzentrischen Kontraktion während der Passage.

Während des Spaziergangs haben wir:

Zur Unterstützung des Bärtierchens: eine Dorsalflexion des Knöchels mit einer Dehnung der Achillessehne (exzentrische Kontraktionen).

Zur Unterstützung des Digitigrades: Plantarflexion des Knöchels mit einer Muskelkontraktion des Triceps surae (konzentrische Kontraktion).

Andere Namen:
  • Schrägschuhe tragen
Aktiver Komparator: Bewegungstherapie
Der Patient führt seine Heimtherapie durch und konsultiert einmal pro Woche seinen Physiotherapeuten gemäß dem Protokoll von Stanish
Sonstiges: Bewegungstherapie
Tägliche exzentrische Kontraktion zu Hause und einmal pro Woche für 6 Wochen beim Physiotherapeuten
Andere Namen:
  • Die Bewegungstherapie zur Behandlung von Tendinopathien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Zeitfenster: am Tag 0 und 12 Wochen
am Tag 0 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Amplitude zum Tibiotarsal
Zeitfenster: mit 12 Wochen
mit 12 Wochen
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: mit 12 Wochen
mit 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertrand Rousseau, Chu Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC13_0043

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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