- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02307708
Rééducation de la tendinopathie d'Achille chronique par le port de chaussures inclinées versus rééducation par la kinésithérapie (TARCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Nantes, France
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-75 ans
- Maladie : tendinopathie d'Achille chronique de novo ou récurrente confirmée par échographie
- Patients ayant signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Patients couverts par une assurance maladie
- Patients sans troubles du comportement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de rupture du tendon d'Achille (= stade 4)
- Traitement antibiotique tendinotoxique (Quinolones, ...)
- Incapacité de marcher plus de 30 minutes par jour.
- Syndrome de Haglund
- Traitement de la tendinopathie ou être âgé de plus de six mois
- Mineurs
- Confiance majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussure inclinée à 8°
La chaussure est inclinée d'avant en arrière et de haut en bas de 8°. Cela provoque une contraction contrôlée et excentrique lors du passage. Pendant la promenade, nous aurons: En appui tardigrade : une dorsiflexion de la cheville avec un étirement du tendon d'Achille (contractions excentriques). En appui digitigrade : flexion plantaire de la cheville avec une contraction musculaire du triceps sural (contraction concentrique). |
Port de chaussures inclinées pendant 6 semaines, marche 15 minutes (2 fois/jour). La chaussure est inclinée d'avant en arrière et de haut en bas de 8°. Cela provoque une contraction contrôlée et excentrique lors du passage. Pendant la promenade, nous aurons: En appui tardigrade : une dorsiflexion de la cheville avec un étirement du tendon d'Achille (contractions excentriques). En appui digitigrade : flexion plantaire de la cheville avec une contraction musculaire du triceps sural (contraction concentrique).
Autres noms:
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Comparateur actif: kinésithérapie
Le patient effectue sa thérapie à domicile et consulte son kinésithérapeute une fois par semaine selon le protocole Stanish
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Contraction excentrique quotidienne à domicile et une fois par semaine pendant 6 semaines avec le kinésithérapeute
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution du score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
Délai: aux jours 0 et 12 semaines
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aux jours 0 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Evolution de l'amplitude au tibio-tarsien
Délai: à 12 semaines
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à 12 semaines
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: à 12 semaines
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à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Rousseau, CHU Nantes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0043
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