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Rééducation de la tendinopathie d'Achille chronique par le port de chaussures inclinées versus rééducation par la kinésithérapie (TARCI)

26 décembre 2017 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le but de l'étude est de comparer le traitement par le port de chaussures inclinées à la kinésithérapie car c'est le premier traitement proposé par les médecins généralistes dans la tendinopathie d'Achille chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France
        • CHU de Nantes
      • Nantes, France
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-75 ans
  • Maladie : tendinopathie d'Achille chronique de novo ou récurrente confirmée par échographie
  • Patients ayant signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude
  • Patients couverts par une assurance maladie
  • Patients sans troubles du comportement

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de rupture du tendon d'Achille (= stade 4)
  • Traitement antibiotique tendinotoxique (Quinolones, ...)
  • Incapacité de marcher plus de 30 minutes par jour.
  • Syndrome de Haglund
  • Traitement de la tendinopathie ou être âgé de plus de six mois
  • Mineurs
  • Confiance majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaussure inclinée à 8°

La chaussure est inclinée d'avant en arrière et de haut en bas de 8°. Cela provoque une contraction contrôlée et excentrique lors du passage.

Pendant la promenade, nous aurons:

En appui tardigrade : une dorsiflexion de la cheville avec un étirement du tendon d'Achille (contractions excentriques).

En appui digitigrade : flexion plantaire de la cheville avec une contraction musculaire du triceps sural (contraction concentrique).

Port de chaussures inclinées pendant 6 semaines, marche 15 minutes (2 fois/jour).

La chaussure est inclinée d'avant en arrière et de haut en bas de 8°. Cela provoque une contraction contrôlée et excentrique lors du passage.

Pendant la promenade, nous aurons:

En appui tardigrade : une dorsiflexion de la cheville avec un étirement du tendon d'Achille (contractions excentriques).

En appui digitigrade : flexion plantaire de la cheville avec une contraction musculaire du triceps sural (contraction concentrique).

Autres noms:
  • Porter des chaussures inclinées
Comparateur actif: kinésithérapie
Le patient effectue sa thérapie à domicile et consulte son kinésithérapeute une fois par semaine selon le protocole Stanish
Contraction excentrique quotidienne à domicile et une fois par semaine pendant 6 semaines avec le kinésithérapeute
Autres noms:
  • La kinésithérapie pour le traitement des tendinopathies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution du score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
Délai: aux jours 0 et 12 semaines
aux jours 0 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evolution de l'amplitude au tibio-tarsien
Délai: à 12 semaines
à 12 semaines
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: à 12 semaines
à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimation)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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