Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reedukacja przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa przez noszenie butów pochylonych a reedukacja przez kinezyterapię (TARCI)

26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem pracy jest porównanie leczenia w obuwiu skłonnym do kinezyterapii, ponieważ jest to pierwszy zabieg oferowany przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francja
        • Nouvelles Cliniques Nantaises

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-75 lat
  • Choroba: przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa de novo lub nawracająca potwierdzona ultrasonograficznie
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem medycznym
  • Pacjenci bez zaburzeń zachowania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zerwania ścięgna Achillesa (= etap 4)
  • Leczenie antybiotykami tendinotoksycznymi (chinolony, ...)
  • Niemożność chodzenia dłużej niż 30 minut dziennie.
  • Zespół Haglunda
  • Leczenie tendinopatii lub wieku powyżej sześciu miesięcy
  • Nieletni
  • Główne zaufanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: But o nachyleniu 8°

But jest pochylony od przodu do tyłu i od góry do dołu pod kątem 8 °. Powoduje to kontrolowany i ekscentryczny skurcz podczas przejścia.

Podczas spaceru będziemy mieli:

W podparciu niesporczaka: zgięcie grzbietowe stawu skokowego z rozciągnięciem ścięgna Achillesa (skurcze ekscentryczne).

W podparciu palcostopie: zgięcie podeszwowe stawu skokowego ze skurczem mięśnia trójgłowego uda (skurcz koncentryczny).
Urządzenie: But o nachyleniu 8°

Noszenie pochylonych butów przez 6 tygodni, chodzenie 15 minut (2 razy dziennie).

But jest pochylony od przodu do tyłu i od góry do dołu pod kątem 8 °. Powoduje to kontrolowany i ekscentryczny skurcz podczas przejścia.

Podczas spaceru będziemy mieli:

W podparciu niesporczaka: zgięcie grzbietowe stawu skokowego z rozciągnięciem ścięgna Achillesa (skurcze ekscentryczne).

W podparciu palcostopie: zgięcie podeszwowe stawu skokowego ze skurczem mięśnia trójgłowego uda (skurcz koncentryczny).

Inne nazwy:
  • Noszenie pochylonych butów
Aktywny komparator: kinezyterapia
Pacjent prowadzi terapię domową i raz w tygodniu konsultuje się z fizjoterapeutą według protokołu Stanish
Inny: kinezyterapia
Codzienne skurcze ekscentryczne w domu i raz w tygodniu przez 6 tygodni z fizjoterapeutą
Inne nazwy:
  • Kinezyterapia w leczeniu tendinopatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja Amerykańskiej Ortopedycznej Stopy i Kostki (AOFAS)
Ramy czasowe: w dniu 0 i 12 tygodniu
w dniu 0 i 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja amplitudy do kości piszczelowo-stępowej
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
w 12 tygodniu
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Rousseau, CHU Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC13_0043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na But o nachyleniu 8°

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj